2014年12月2日，星期二
欧洲杯微信买球阿斯利康公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受备案的新药申请(NDA)艾瑞莎®(吉非替尼)作为第一行的目标单一疗法治疗晚期或转移性表皮生长因子受体突变患者积极(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC),通过伴随诊断测试确定。处方药使用者收费法案的目标日期是2015年第三季度。
IRESSA是一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断参与肿瘤生长和扩散的信号传输来发挥作用。欧洲杯微信买球阿斯利康提交IRESSA的NDA是基于IV期IFUM的数据1（我RESSAFollow -Up米easure)的临床试验，提供了IRESSA对高加索患者的疗效的证据。IPASS的结果支持了这一点2（我RESSAP一个- - - - - -作为ia年代研究)临床试验，以及其他合作小组研究。
IRESSA已在90个国家获得批准，用于治疗EGFR酪氨酸激酶激活突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。
笔记编辑
关于艾瑞莎
易瑞沙是一种靶向单药治疗晚期或转移性表皮生长因子受体突变阳性(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。IRESSA通过抑制EGFR中的酪氨酸激酶酶发挥作用，从而阻断肿瘤生长和扩散过程中信号的传递。欧洲约10- 15%的非小细胞肺癌患者和亚洲约30- 40%的非小细胞肺癌患者发生EGFR突变。
易瑞沙成立于2002年，目前已在全球90个国家获得批准。
在美国，阿斯利康(As欧洲杯微信买球traZeneca)正与Qiagen(凯杰)合作开发一种伴诊断测试，以指导IRESSA在晚期NSCLC患者的治疗中使用。
在欧洲,阿斯利康和试剂盒导致艾瑞莎之间的合作成为第一个表皮生长因子受体酪氨欧洲杯微信买球酸激酶抑制剂有欧洲标签允许使用循环肿瘤DNA (ctDNA)从血液样本中获得,用于评估的表皮生长因子受体突变状态在肿瘤的患者样本不是一个选择。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性的、创新驱动的生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经系统疾病的治疗。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物在全球有数百万患者使用。如需更多资料，请浏览:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com
联系人
| 媒体询问 | ||
|---|---|---|
| 将有关Erkal-Paler | (英国/全球) | +44 20 7604 8030 |
| 凡妮莎·罗兹 |
(英国/全球) | +44 20 7604 8037 |
| 阿伊莎Bharmal | (英国/全球) | +44 20 7604 8034 |
| 雅各布·隆德 | (瑞典) | +46 8 553 260 20 |
| 米歇尔Meixell | (美国) | +1 302 885 6351 |
| 投资者的询盘 | ||
|---|---|---|
| 托马斯Kudsk拉森 |
+44 20 7604 8199 | Mob: +44 7818 524185 |
| 卡尔艰难 | +44 20 7604 8123 | 怪:+44 7789 654364 |
| 尤金尼亚绞合线 | +44 20 7604 8233 | 暴民:+44 7884 735627 |
| Christer Gruvris |
+44 20 7604 8126 | Mob: +44 7827 836825 |
1Douillard JY等。吉非替尼治疗表皮生长因子受体突变阳性的白种人非小细胞肺癌的疗效、安全性和耐受性来自一项IV期、开放标签、单臂研究。2013年5月9-11日，瑞士卢加诺，欧洲胸肿瘤多学科会议;抽象的68度。
2Maemondo M等。吉非替尼或化疗治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。中国医学杂志2010;362:2380-8。