美国司法部结束了对Brilinta的PLATO临床试验的调查

2014年8月19日,星期二

欧洲杯微信买球近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,已从美国司法部(us Department of Justice)获得确认,即将结束对Brilinta(替格瑞洛)临床试验PLATO的调查。政府不打算采取任何进一步行动。

该公司首席执行官帕斯卡尔•索里奥(Pascal Soriot)表示:“我们欢迎司法部不采取进一步行动的决定。”我们一直对PLATO试验的完整性有绝对的信心,我们为Brilinta为世界各地的急性冠状动脉综合征患者提供的重要利益感到自豪。作为阿斯利康的增长平欧洲杯微信买球台之一,我们致力于充分发挥这种重要药物的潜力。”

欧洲杯微信买球Astrazeneca最近宣布苏格拉底试验开始,研究Brilinta为急性缺血性卒中或短暂性缺血性发作的患者,以及2型糖尿病和冠状动脉粥样硬化的患者的主题研究。这些研究形成了帕台农神庙,Astrazeneca最大的临床试验计划,涉及全球欧洲杯微信买球超过80,000名患者。该计划还包括最近完成招聘的两项试验;Euclid为患有外周血动脉疾病和PEGASUS的患者,研究BRILINTA用于患有先前心肌梗死的患者的二次预防。预计2015年第一季度的Pegasus的标题结果。

2011年,美国食品和药物管理局批准了Brilinta治疗急性冠状动脉综合征(ACS)的患者。Brilinta已获得100多个国家的监管机构批准,并包含在全球11个主要的ACS治疗指南中,包括六个已成立的美国治疗指南。柏拉图执行委员会的审判手稿首先在新英格兰医学杂志上发表。在其他严格的同行评审之后,超过30个柏拉图分析物品随后已发表。这些全球评论的结合使柏拉图数据设定了一个最广泛分析的临床试验。

编辑笔记

关于民用调查需求

2013年10月21日,阿斯利康收到美国欧洲杯微信买球司法部的民事调查要求,要求获得与PLATO审判有关的文件和信息。欧洲杯微信买球阿斯利康已经与政府调查合作,政府调查的重点是之前就该试验公开提出的问题。领导该临床试验的独立PLATO执行委员会也回答了类似的问题。

关于柏拉图审判

PLATO是一项大型(43个国家的18624名患者),BRILINTA vs. clopidogrel的头对头患者预后研究,两者均与阿司匹林和其他标准治疗联合使用。该试验旨在确定BRILINTA联合阿司匹林是否能在氯吡格雷联合阿司匹林治疗的基础上,在急性冠脉综合征(ACS)患者中实现有临床意义的心血管事件减少。患者接受治疗至少6个月至12个月。

Brilinta Plus Aspirin已被证明在临床上优于氯吡格雷加斯阿司匹林,在减少血栓试验中的数据的12个月内减少血栓形成CV事件,包括CV死亡。

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.

欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性的、创新驱动的生物制药公司,专注于处方药物的发现、开发和商业化,主要用于心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经系统疾病的治疗。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物在全球有数百万患者使用。如需更多资料,请浏览:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com

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