2014年9月26日,星期五
欧洲杯微信买球近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已获得积极意见,推荐批准MOVENTIG®(naloxegol),一种实验性外周作用型阿片类受体拮抗剂(PAMORA)。用于治疗对泻药反应不足的成年患者阿片类便秘(OIC)。
OIC是由处方阿片类止痛药引起的一种疾病。阿片类药物通过与中枢神经系统的mu受体结合起作用,但它们也与胃肠道的mu受体结合,这可能导致患者患上OIC。
在对KODIAC临床项目的综合数据进行审查后,得出了积极的意见。KODIAC临床项目包括四项评估MOVENTIG安全性和有效性的研究。
CHMP对MOVENTIG的积极意见将由欧盟委员会(EC)进行审查,EC有权在欧盟批准药品。最终决定将适用于所有28个欧盟成员国以及冰岛和挪威。如果EC批准MOVENTIG,它将成为首个每日一次的口服PAMORA,用于对泻药反应不充分的成年患者的OIC治疗。
今天的公告是在批准2014年9月16日TM(naloxegol)片,作为首个每日一次的PAMORA用于治疗成人慢性非癌症疼痛患者OIC。
笔记编辑
关于MOVENTIG®(naloxegol)
MOVENTIG是一种外周作用mu-阿片类受体拮抗剂(PAMORA),专为治疗阿片类便秘(OIC)成人患者处方阿片类止痛药。在III期临床研究中,MOVENTIG作为每日一次的片剂,旨在阻断胃肠道等组织中阿片类药物与阿片类受体的结合。
KODIAC临床计划包括四项研究:KODIAC-4、-5、-7和-8。KODIAC-4和kodiac -5是相同的设计,安慰剂对照,双盲,12周的研究评估安全性和有效性,而KODIAC-7是KODIAC-4的12周安全性延伸,KODIAC-8是52周长期安全性研究。
MOVENTIG是阿斯利康和Nektar Therapeutics于2009年9月21日宣布的全球独家许可协议的一部分。欧洲杯微信买球MOVENTIG是利用Nektar的口腔小分子聚合物偶联技术开发的。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司,专注于处方药物的发现、开发和商业化,主要用于心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经系统疾病的治疗。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com
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