2014年12月9日星期二
首先在课堂疗法中批准成年患者阿片类药物诱导的便秘患者对泻药的反应不充分
欧洲杯微信买球Astrazeneca今天宣布了Moventig®(Naloxegol)已被欧洲委员会(EC)授予营销授权,用于治疗阿片类药物诱导的便秘(OIC),该患者对泻药的反应不充分。Moventig是欧盟(欧盟)批准的第一个曾经一度每日口服外围的穆蛋白酶受体拮抗剂(Pamora)。
阿片类药物在慢性疼痛缓解和工作中发挥着重要作用,通过与中枢神经系统中的穆受体结合,但它们也与胃肠道中的穆受体结合,这可能导致患有OIC的患者。
Briggs Morrison是Astrazeneca全球医学发展和首席医务官的行政副总裁表示:“便秘是使用阿片类药物止痛药物的人最常见的副作用之一。欧洲杯微信买球我们非常高兴收到Moventig的营销授权,因为它使我们能够为欧洲患有表阿片类药物诱发的便秘的数百万患者提供新的治疗选择,并且没有应对泻药。“
Moventig的批准是基于来自柯克临床计划的数据,该计划由四项研究组成:柯达-4,-5,-7和-8。Kodiac-4和-5都是安慰剂控制,双盲,12周的研究评估了安全性和功效,而Kodiac-7是柯科斯4的12周安全延伸,柯达-8是52周的开放标签,长- 软管安全研究。
EC营销授权适用于欧盟,冰岛,挪威和利希滕斯坦的所有会员国。今天的公告遵循了赞同2014年9月16日Movantiktm(纳洛克基)通过美国食品和药物管理局的平板电脑,作为第一次每日服药治疗成人患者慢性非癌症疼痛的患者。
编辑笔记
关于moventig.®(纳洛克贝尔)
MOVENTIG是一种外围作用的穆阿片类受体拮抗剂(PAMORA),该拮抗剂(PAMORA)专门用于治疗成人患者在处方阿片类药物止痛药中的阿片类药物诱导的便秘(OIC)。在III期临床研究中,Moventig作为曾经每日片剂给药,并且设计用于阻止阿片类药物在胃肠道(GI)道等组织中的阿片受体的结合。
基因杆菌临床计划由四项研究组成:Kodiac-4,-5,-7和-8。Kodiac-4和-5在相同设计,安慰剂控制,双盲,12周的研究评估安全性和疗效,而Kodiac-7是柯科斯4的12周安全延伸,柯达-8是52周长 -术语安全研究。
Moventig是2009年9月21日在Astrazeneca和Nektar Therapeutics之间宣布的独家全球许可协议的一部分。欧洲杯微信买球MOVENTIG使用NEKTAR的口腔小分子聚合物共轭技术开发。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的创新驱动的生物制药业务,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗心血管,代谢,呼吸,炎症,自身免疫,肿瘤学,感染和神经科学疾病。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.
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