2014年9月23日星期二
欧洲杯微信买球Astazeneca今天宣布，其全球生物制剂研发臂Medimmune，从美国食品和药物管理局（FDA）获得了其研究单克隆抗体（MAB）Medi3902的快速轨道指定，用于预防由假单胞菌铜绿假单胞菌引起的医院肺炎（P。铜绿假单胞菌），一种高耐药性细菌病原体，导致住院患者的严重疾病。FDA的快速轨道计划是一项旨在加快对药物的开发和审查来治疗严重条件并填补未满足的医疗需求的过程。
目前正在进入I阶段临床试验的Medi3902，是一款新的MAB，用于结合三种不同的行动机制，以便挖掘和清除铜绿假单胞菌。在临床前试验中，发现MEDI3902对预防和治疗多种动物模型中有问题的细菌感染的预防和治疗产生增强的效果。预防性用途Medi3902将被调查作为治疗住院患者肺炎的潜在新的治疗方法。
“我们很高兴FDA授予了MEDI3902的快速通道称号，承认了这种实验性单克隆抗体背后的独特科学，以及加速开发新药的重要性，这些新药可能有助于预防严重的细菌感染，如医院内肺炎，而不是仅仅依靠抗生素来治疗它们，”Steve Projan博士说，FAAM，高级副总裁，研发和传染病和疫苗iMED负责人，MedImmune。“在抗菌素耐药性构成迫在眉睫和紧迫的全球公共卫生威胁之际，开发既预防又治疗医院获得性感染的新疗法比以往任何时候都更重要。快速通道的指定将简化与FDA的沟通，在整个开发过程中，什么是一个非常不同的方法来解决细菌耐药性问题。如果成功，我们希望能尽快将这种重要的新药带给患者。”
MedImmune正在探索如何利用生物制剂来帮助预防和治疗具有挑战性的传染病，包括铜绿假单胞菌。最近对铜绿假单胞菌的临床前研究表明，工程多机制单胞菌不仅可以保护耐药菌株的感染，并与边缘活性抗生素协同工作，还可能有潜力防止多重细菌的联合感染。MedImmune还在研究一种II期临床候选单抗，靶向金黄色葡萄球菌α毒素(一种可导致住院患者严重葡萄球菌感染的细菌病原体)。
编辑笔记
关于MEDI3902
MEDI3902是一种实验性的新型双特异性单克隆抗体，旨在结合三种不同的作用机制。在多个动物模型中发现，这种新型抗体设计对铜绿假单胞菌感染的预防和治疗均有增强作用。
关于铜绿假单胞菌
铜绿假单胞菌是一种高度耐药的细菌病原体，可在住院患者和/或免疫系统较弱的人群中引起严重感染。它是从住院超过一周的患者中分离出来的最常见的病原体，也是医院感染的常见原因。据估计，美国每年发生51,000例医疗保健相关的铜绿假单胞菌感染。假单胞菌感染很复杂，可能危及生命。在机械通气患者中，铜绿假单胞菌已被确定为高达24%的肺炎病原体，在耐药菌株中观察到的病死率高达43%。
关于Medimmune.
Medimmune是Astrazeneca的全球生物学研发臂，全球创新驱动的生物制药业务，专注于小分子和生物中药物的发现，开发和商业化。欧洲杯微信买球Medimmune正在开创创新的研究和探索关键治疗区域的新途径，包括呼吸，炎症和自身免疫;心血管和代谢疾病;肿瘤学;神经科学;和感染和疫苗。Medimmune总部位于MD的Gaithersburg，Astrazeneca三个全球研发中心。欧洲杯微信买球有关更多信息，请访问www.medimmune.com.。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球Astrazeneca是一个全球性的创新驱动的生物制药业务，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗心血管，代谢，呼吸，炎症，自身免疫，肿瘤学，感染和神经科学疾病。欧洲杯微信买球Astrazeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问：www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com。
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