临床试验和Advaxis伙伴MedImmune immuno-oncology组合

星期二,2014年7月22日

欧洲杯微信买球阿斯利康公司今天宣布,落实其全球生物制剂的研究与开发的手臂,已进入临床试验与Advaxis合作,Inc .)、美国生物技术公司开发癌症免疫疗法。阶段I / II免疫疗法的安全性和有效性研究将评估的临床实验的anti-PD-L1 MedImmune的免疫抑制剂,检查站MEDI4736,结合Advaxis ADXS-HPV导致癌症疫苗免疫疗法,用于治疗晚期,患者复发性或难治性人类乳头状瘤病毒(HPV)相关宫颈癌和HPV-associated头部和颈部癌症。

MEDI4736和ADXS-HPV癌症免疫疗法,治疗的一个新类,利用人体自身的免疫系统对抗癌症。MEDI4736旨在对抗肿瘤的immune-evading策略通过阻断信号有助于肿瘤逃避,而ADXS-HPV增强免疫细胞对抗肿瘤的能力。临床证据表明与检查点ADXS-HPV抑制剂的结合,如MEDI4736,可以提高整体抗肿瘤反应。

“我们的协作与Advaxis MedImmune公司致力于探索小说的进一步证据组合方法当我们进步immuno-oncology组合,”博士说Bahija Jallal,执行副总裁,落实。“我们相信会有一个重要的临床受益的组合MEDI4736 Advaxis抗原的癌症疫苗。”

根据协议的条款,美和Advaxis将评估作为HPV-associated宫颈癌的治疗和鳞状细胞癌的头部和颈部。第一阶段试验的一部分,预计将建立一个推荐剂量方案与ADXS-HPV MEDI4736,和二期部分将评估相结合的安全性和有效性。这项研究将资助并由Advaxis。这项研究的结果将被用来确定进一步的临床发展的这种组合是必要的。

根据交易条款,有排他性的关系对HPV-driven MedImmune的肿瘤类型。落实第一次正确的谈判涉及MEDI4736和ADXS-HPV未来发展的组合。

“我们感到兴奋与落实和评估MEDI4736结合我们的免疫疗法,”Daniel j . O ' connor说,首席执行官Advaxis。“这是第一次PD-L1检查点抑制剂将使用一种新的免疫疗法。多个公司争夺未来PD-L1市场竞争优势,我们的免疫治疗平台的能力攻击多个肿瘤联合治疗非常有吸引力的目标。”

欧洲杯微信买球阿斯利康和MedImmune公司最近发起其他immuno-oncology组合试验,包括一个协作与生物制药公司Incyte研究MEDI4736 Incyte的口服吲哚胺dioxygenase-1 (IDO1)抑制剂,INCB24360。

笔记编辑

关于HPV-associated头部和颈部癌症

HPV-associated头部和颈部癌症的发病率一直在增加在一个流行率,而头部和颈部癌症的其他原因已经减少。根据世界卫生组织,大约15 - 20 400000例新病例的百分比的头部和颈部癌症hpv相关。在美国,大约有12000新发病例HPV-associated头部和颈部癌症每年也会影响男性比女性更频繁地约3倍。HPV-associated头颈部癌症在美国等发达国家增长最快。

对宫颈癌

有500000新发病例,人乳头瘤病毒引起宫颈癌每年在世界范围内,根据世界卫生组织人类乳头状瘤病毒和相关的癌症,2010年世界总结报告。目前预防性疫苗不能保护2000万名女性已经感染了人乳头状瘤病毒,和致癌风险很高的压力,只有人类乳头瘤病毒16和18出现在这些疫苗。接受挑战,可访问性和合规导致只有三分之一的年轻女性被接种疫苗,在美国和世界上其他国家更少。人乳头状瘤病毒与口腔鳞状细胞癌的20 - 50百分比。

关于MEDI4736

MEDI4736是一个临床实验的人类单克隆抗体针对细胞程序性死亡配体1 (PD-L1)。信号从PD-L1帮助肿瘤逃避免疫系统。MEDI4736块这些信号,对抗肿瘤的immune-evading战术。MEDI4736正在开发,与其他免疫疗法,使患者的免疫系统,攻击癌症。

关于ADXS-HPV

ADXS-HPV Advaxis的主要免疫疗法产品候选人HPV-associated癌症的治疗。它目前正在调查三个HPV-associated癌症:侵入性宫颈癌,头部和颈部癌症和肛门癌。在宫颈癌中,最近完成了第二阶段的研究ADXS-HPV证明改善生存和可管理的安全性单独或结合化疗,认股权证的分子的进一步发展。在头部和颈部癌症的临床试验正在和肛门癌。Advaxis已经收到了孤儿药的名称来自美国食品和药物管理局ADXS-HPV HPV-associated阶段II-IV宫颈癌,头部和颈部癌症和肛门癌。

关于Advaxis公司。

Advaxis临床分期生物技术公司开发多个癌症免疫疗法基于其专有平台重定向免疫系统杀死癌症。Advaxis技术,利用生物工程减毒活疫苗的细菌,是唯一的癌症免疫疗法显示出积极抑制亚群和MSDCs肿瘤微环境中关键部件导致肿瘤生长,并保护其免受免疫攻击。

除了ADXS-HPV Advaxis第二免疫疗法的候选人,ADXS-cHER2,目标HER2受体,在某些实体瘤中也是癌症,包括儿科骨癌(或骨肉瘤),乳腺癌和胃癌。Advaxis ADXS-cHER2发展对于人类和动物,犬骨肉瘤和见证了有前景的结果,人类骨癌的典范。Advaxis是追求在小儿骨肉瘤临床项目和已授权ADXS-cHER2和其他三个免疫疗法构造大型动物保健公司。有关更多信息,请访问www.advaxis.com

关于美

MedImmune公司阿斯利康是全球生物制剂研发部门。欧洲杯微信买球MedImmune开拓性的创新研究和探索小说通路在关键治疗领域,包括呼吸、炎症和自身免疫;心血管和代谢疾病;肿瘤;神经科学;和感染和疫苗。MedImmune公司总部位于马里兰州,阿斯利康的三个全球研发中心。欧洲杯微信买球有关更多信息,请访问www.medimmune.com

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康是全球创新生物制药企业关注的发现、开发和商业化的处方药物,主要用于治疗心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经学疾病。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家运作及其创新药物是由全世界成千上万的病人使用。有关更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com

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