2014年12月18日，星期四
欧洲杯微信买球近日，阿斯利康(AstraZeneca)宣布，Lynparza™(olaparib)胶囊(400mg，每日2次)获得欧盟委员会(EC)的上市许可，作为首个铂敏感复发成人患者的维持治疗药物BRCA-突变(种系和/或体细胞)高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，对铂基化疗完全缓解或部分缓解。
奥拉帕尼是一种聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，利用肿瘤DNA修复途径缺陷优先杀死癌细胞。这是首个被批准用于铂敏感复发患者的PARP抑制剂BRCA突变的卵巢癌。患者将通过有效的诊断测试进行识别。
“我们很高兴能够为患者带来这种急需的治疗BRCA突变卵巢癌目前的选择非常有限。阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Briggs Morrison表示:“今天的批准标志着下一代靶向药物开发的一个重要里程碑。欧洲杯微信买球“我们致力于为患者带来新的治疗方法最需要他们和今天的新闻是我们希望的只有第一个将大量的迹象Lynparza有潜力改变癌症患者的生命,包括那些与乳腺癌、胰腺癌和胃癌症。”
欧盟委员会的决定适用于所有28个欧盟成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登。奥拉帕尼的批准是基于第19项研究的数据1该研究是一项II期临床试验，评估其在铂敏感复发的高级别浆液性卵巢癌患者中与安慰剂相比的有效性和安全性。研究表明，奥拉帕尼维持治疗明显延长了慢性阻塞性肺疾病患者的无进展生存期(PFS)BRCA突变卵巢癌:中位PFS为11.2个月vs 4.3个月(PFS风险比= 0.18;95%置信区间0.10-0.31;p < 0.0001)。迄今为止与奥拉帕尼单药治疗相关的最常见不良事件一般为轻到中度，包括恶心、呕吐、疲劳和贫血。
剑桥大学(University of Cambridge)科学家史蒂夫·杰克逊(Steve Jackson)教授的研究为奥拉帕尼及其临床潜力奠定了基础，他说:“奥拉帕尼将成为一种获批药物，因此很快就能用于晚期卵巢癌患者，这真是太好了。”我也期待了解正在进行的奥拉帕尼治疗其他癌症潜力试验的结果。今天的声明强调了，通过与阿斯利康这样的合作伙伴合作，基础学术研究，比如剑桥大学的研究团队所进行的研究，可以导致重大的医学发展。”欧洲杯微信买球
“这是一个非常棒的消息，Lynparza现在可以用于晚期复发的女性患者BRCA利物浦大学转化医学研究所高级讲师、欧洲妇科癌症倡导组织网络主席John Green博士说。“这是一种毁灭性的疾病，对病人和他们的家人有着深远的影响。的女性BRCA突变尤其具有风险，因此迫切需要新的治疗方案和新的行动模式。像利帕扎这样的靶向治疗的开发是开创性研究转化为有可能改变患者生活的治疗的一个很好的例子。”
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额外的评论
英国癌症研究所首席执行官Harpal Kumar说:“这是一个好消息，欧盟委员会已经批准奥拉帕尼在欧盟内的使用，特别是当英国癌症研究所的科学家在发现和开发新一代癌症药物中发挥了关键作用。”这种药物针对癌细胞修复受损DNA的弱点，为晚期卵巢癌患者提供了新的希望。临床试验结果显示，这种疗法在其他类型的癌症中也有潜力，我们希望未来会有更多的好消息。我们与阿斯利康的合作正在帮助我们为患者带来更欧洲杯微信买球多的新疗法，加快我们更快战胜癌症的努力。”
关于Lynparza™(olaparib)
奥拉帕尼是一种创新的、一流的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，利用肿瘤DNA修复途径缺陷优先杀死癌细胞。这种作用模式使奥拉帕尼在一系列DNA修复缺陷的肿瘤类型中具有潜在的活性。
除了卵巢癌，阿斯利康还将研究奥拉帕尼在多种肿瘤类型中的全部潜力欧洲杯微信买球，在二线胃癌中进行III期研究。BRCA-突变的胰腺癌、辅助癌和转移癌BRCA突变的乳腺癌正在发生。
关于卵巢癌
在欧洲，卵巢癌是最常见的女性癌症中排名第五的癌症，也是女性癌症死亡的第六大原因，这主要是因为它通常诊断较晚，而患者的预后非常差。61%的卵巢癌患者在确诊时癌症已经转移，5年生存率只有27%。
高达15%的患卵巢癌的女性患有卵巢癌BRCA突变，这是同源修复缺陷最常见的原因。在BRCA-突变的肿瘤细胞，同源重组是有缺陷的，DNA双链断裂修复被迫通过容易出错的途径发生，这可能导致基因组不稳定和细胞死亡。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经系统疾病的治疗。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com
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1Ledermann J等。奥拉帕尼维持治疗铂敏感复发的浆液性卵巢癌患者:一个预先计划的结果回顾性分析BRCA一项随机2期试验的状态。柳叶刀肿瘤学》2014。15:852 - 861。