Forxiga®在日本获得监管批准,用于治疗2型糖尿病

2014年3月24日星期一

欧洲杯微信买球近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,日本卫生、劳动和福利省(MHLW)批准了FORXIGA®(dapagliflozin in 5和10 mg片剂),一种钠-葡萄糖共转运体2 (SGLT2)抑制剂,作为每日一次的2型糖尿病口服治疗。FORXIGA申请是由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb k.k.)向MHLW提交的。欧洲杯微信买球阿斯利康和小野制药于2013年12月3日达成协议,共同推广FORXIGA。

Fouzia Laghrissi-Thode,副总裁,全球产品组合和新陈代谢的全球产品组合策略说:“与我们的合作伙伴合作,我们很高兴为日本患者提供Forxiga作为新的治疗选择,估计有950万患有2型糖尿病的人。Forxiga的批准加强了Astazeneca专注于糖尿病和日本的两个欧洲杯微信买球主要增长司机。“

FORXIGA是一种高选择性、可逆的钠-葡萄糖共转运体抑制剂2,它独立于胰岛素工作,帮助清除体内多余的葡萄糖。目前,FORXIGA已在全球40多个国家获得批准,2012年11月,FORXIGA是全球首个获得欧洲监管部门批准用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。该药物于2014年1月8日获得美国食品和药物管理局(fda)批准,用于2型糖尿病成人患者的治疗,获得了一个强大的临床开发项目的支持,该项目包括24项评估FORXIGA安全性和有效性的临床研究。这些研究包括1.1万多名2型糖尿病成人,其中6000多名患者接受达格列嗪治疗。正在进行的全球临床开发项目还包括一项心血管结果试验,目的是招募17000多名患者。

编辑笔记

关于ONO Pharmaceutical Co.,Ltd。

ONO Pharmaceutical Co.,Ltd。是一家专门在特定地区创造创新药物的研发制药公司,总部位于日本大阪,将重点放在糖尿病和肿瘤学区。有关更多信息,请访问www.ono.co.jp/eng/index.html.

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.

欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的创新驱动的生物制药业务,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗心血管,代谢,呼吸,炎症,自身免疫,肿瘤学,感染和神经科学疾病。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.

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