2014年9月16日星期二
欧洲杯微信买球Astazeneca今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Movantik™（纳洛克基）片C-II作为第一次每日口服外围的u-ApioId受体拮抗剂（Pamora）药物治疗阿片类药物诱导的便秘（oic），在成年患者慢性，非癌症疼痛中。
阿片类药物在缓解慢性疼痛方面发挥着重要作用，美国每年有数百万患者接受阿片类药物治疗。它们通过与中枢神经系统的mu受体结合起作用，但它们也与胃肠道的mu受体结合，这可能导致患者患上OIC。
阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Dr. Briggs Morrison表示:“MOVANTIK的FDA批准为患有阿片类药物诱发便秘的慢性非癌症疼痛的成人患者提供了一种新的治疗选择，这是阿片类药物治疗的常见副作用。”欧洲杯微信买球“我们很高兴为医生和他们的病人提供每天一次的口腔治疗，这是由一个强大的临床项目支持的。”
Movantik的FDA批准是基于来自柯克临床计划的数据，该项目由四项研究组成：柯达-4，-5，-7和-8。Kodiac-4和-5都是安慰剂控制，双盲，12周的研究评估了安全性和功效，而Kodiac-7是柯科斯4的12周安全延伸，柯达-8是52周的开放标签，长- 软管安全研究。
Movantik预计将在2015年上半年患者可用。Movantik目前是一个安排II受控物质，因为它与Noroxymorphone结构有关。在审查新药物申请期间，FDA评估了Movantik的滥用潜力，并且批准的标签表明Movantik没有滥用或依赖的风险。欧洲杯微信买球Astazeneca于2012年3月向美国药物执法管理（DEA）提交了Movantik的Descheduling申请，该审查被认为是DEA的作为解决Descheduling请求的一部分。
2014年6月19日在新英格兰医学杂志上发表的结果。纳洛克基也受到欧洲药物（EMA）的监管审查。
可以找到一份美国的新闻稿，其中包括MOVANTIK的重要安全信息在这里。
笔记编辑
关于Movantik™（纳洛克基）片C-II
Movantik™（纳洛克醇）是第一个FDA批准的一次每日外围作用的MU-APOIOID受体拮抗剂（PAMORA）专门用于治疗成年患者慢性非癌症疼痛的阿片类诱导的便秘（OIC）。在III期临床研究中，Movantik作为曾经每日片剂给药，并且设计用于阻止阿片类药物在组织中的阿片受体中的结合，例如胃肠道（Gi）道。
MOVANTIK是阿斯利康和Nektar Therapeutics于2009年9月21日宣布的全球独家许可协议的一部分。欧洲杯微信买球MOVANTIK是利用Nektar的口腔小分子聚合物偶联技术开发的。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
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