2014年11月24日，星期一
欧洲杯微信买球近日，阿斯利康(AstraZeneca)宣布，Duaklir Genuair®(阿斯利康溴化铵/福莫特罗富马酸340/12 mcg)获得欧盟委员会(EC)的上市许可，用于维持型支气管扩张剂治疗，缓解成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。
大约3亿人1COPD是一种进行性的慢性疾病，人们会因为空气流通受限而感到呼吸困难。改善肺功能和控制日常症状(如呼吸困难)对COPD的管理很重要。
Duaklir是一种固定剂量的复方药物，由长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA) Eklira (aclidinium溴化铵)和长效β激动剂(LABA)福莫特罗(formoterol)组成。每日两次的治疗是唯一的LAMA/LABA组合，与单独治疗相比，在呼吸困难方面显示显著改善，并由Genuair®干粉吸入器实施。
欧洲杯微信买球阿斯利康拥有在欧盟(EU)开发和商业化Duaklir Genuair的权利，此前，Almirall的呼吸系统产品组合已于上月完成战略业务合并。Duaklir Genuair的欧盟批准标志着阿斯利康吸入治疗战略又向前迈出了重要一步，为医生和患者提供了一种独特的可用于干粉和加压计量装置欧洲杯微信买球的产品。
“我们很高兴Duaklir Genuair获得了欧洲监管机构的批准，作为一种用于慢性阻塞性肺病患者的创新疗法。患者需要治疗，以帮助改善他们的肺功能，让他们更好地管理日常和衰弱的症状，从而改善他们的整体生活质量。阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Briggs Morrison说。欧洲杯微信买球
Duaklir Genuair的欧盟批准是基于来自全球29个国家的11项临床研究的2000多名患者的疗效和安全性数据。结果显示，与单药治疗相比，Duaklir Genuair在肺功能方面显示了统计学上显著和持续的改善，提供了有利的受益-风险分析。
欧盟市场授权适用于欧盟和欧洲经济区的所有成员国。阿斯利康(AstraZeneca)将以Duaklir®Genuair®的商品名在欧洲销售Aclidinium /formoterol fu欧洲杯微信买球marate。
笔记编辑
关于Duaklir®Genuair®
Duaklir Genuair(溴化铵/富马酸福莫特罗340/12 mcg)是两种获批准的长效支气管扩张剂的固定剂量组合，具有不同的作用机制和相似的药效学特性。Aclidinium溴化铵是一种抗胆碱能或长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)，通过抑制气道平滑肌中的毒蕈碱M3受体而产生支气管扩张。福莫特罗富马酸酯是一种长效β受体激动剂(LABA)，可刺激支气管平滑肌中的β2受体，导致支气管扩张。aclidinium溴化铵(Eklira®)和福莫特罗(formoterol fumarate)在美国和欧洲分别获批准用于COPD的维持治疗。
欧洲杯微信买球阿斯利康拥有Almirall专有呼吸系统业务的开发和商业化权利，以及其正在研究的新疗法的管道。
关于Genuair®
Genuair是一种多剂量预装干粉吸入器，具有独特的光学和声学信号组合，使患者放心，剂量已被正确使用。吸入器的安全特性确保了高可靠性，而其易于使用的特性和设计将误用的可能性降到最低，并有望增加患者的接受度和依从性。
关于AUGMENT和ACLIFORM III期研究
III期临床开发项目包括约4000名临床诊断为COPD的患者。该项目包括两项为期6个月的随机、对照和主动对照研究，ACLIFORM-COPD (LAC 30) - (ACLIdinium/福莫特罗FUmurate联合用于研究治疗中至重度COPD)和AUGMENT (LAC 31) - (ACLIdinium/福莫特罗FUmurate联合用于研究治疗中至重度COPD);延长6个月的AUGMENT研究(LAC 36);以及一项为期12个月的长期随机对照研究，比较了阿昔溴铵/福莫特罗340/12和福莫特罗(LAC 32)。
关于慢性阻塞性肺病
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种进行性慢性疾病，包括许多肺部疾病，包括慢性支气管炎、肺气肿和慢性阻塞性呼吸道疾病。慢性阻塞性肺病患者由于持续的气流限制而出现呼吸困难。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经系统疾病的治疗。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com
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1 2013年关于G7流行率的决策资源:http://www.decisionresources.com/Products-and-Services/Report?r=dbasim0213．
陈志强，陈志强，等。COPD患病率的国际差异(BOLD研究)，一项基于人群的患病率研究;《柳叶刀》(2007年):http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/piis0140 - 6736(07) 61377 - 4 /抽象，