发表在《柳叶刀呼吸医学》上的严重哮喘IIb期benralizumab研究的阳性结果

2014年10月9日,星期四

欧洲杯微信买球Astazeneca今天宣布,刺血针呼吸学医学已从患有严重,不受控制的哮喘和嗜酸性粒细胞升高的嗜血粒粒细胞的患者中发表了一项新的IIB型研究评估的患者IIB研究的阳性安全性和疗效数据。

该研究达到了主要终点,与服用安慰剂的受试者相比,服用苯那利珠单抗的受试者在一年内哮喘恶化率在统计学上显著降低。根据哮喘控制问卷(ACQ-6),该研究也达到了次要终点,患者的肺功能和哮喘控制得到了改善。

Dose-ranging,安慰剂对照研究由Medimmune,该公司的全球生物制剂和研发臂进行。该研究评估了患有严重嗜酸性哮喘的成人患者,尽管使用中或高剂量吸入的皮质类固醇和长效β激动剂至少一年,但在过去一年中经历了至少两次恶化的患者,仍然是不受控制的。

根据预先确定的分析,Benralizumab在具有较高基线血液粒细胞的亚组中的哮喘恶化表现出更大的降低。具体而言,该研究表明,取决于所接受的剂量和基线血液粒细胞水平,Benralizumab减少约40%至70%。该研究还表明,在第一剂量之后,北中草杆草降低血液嗜酸血粒细胞计数低水平。

总的来说,苯那利单抗组和安慰剂组的不良事件发生率(包括治疗引起的严重不良事件)相似。与安慰剂相比,苯那利单抗在注射部位发生普通感冒和皮肤反应的频率更高。

嗜酸性粒细胞水平升高与哮喘和哮喘加重以及慢性阻塞性肺疾病(COPD)加重的原因和严重程度有关。据估计,全世界3亿哮喘患者中有5%至10%为严重哮喘,而嗜酸性气道炎症患者约占严重哮喘患者的40%至60%。

“我们受到该阶段IIB的结果的鼓舞,该阶段对嗜酸钠患者靶向IL-5途径时患有哮喘加剧以及肺功能和哮喘控制的提高,”铅研究员博士马里奥博士卡斯特罗,医学和儿科教授,华盛顿大学医学院肺部和关键医学科学研究科学教授。“这种活动可能与北中腺靶向IL-5受体与配体靶向的事实有关,有效地减少嗜酸性粒细胞,是哮喘症状的关键因素。这些数据扩大了我们对贝斯罗努布这样的新型生物学如何积极贡献患者护理的理解。“

“哮喘是一种高度异质性的疾病,这些数据促进了我们对患者亚型、潜在生物标志物和靶向治疗的理解,从而为患者取得最佳疗效,”Medimune呼吸、炎症和自身免疫创新药物部门高级副总裁兼主管Bing Yao说。“这项II期试验的见解在我们的III期哮喘计划的设计中发挥了关键作用。我们对苯那利珠单抗作为治疗严重哮喘和COPD患者的潜在创新药物的发展前景感到鼓舞。”

审判的详细结果和安全数据在刺血针呼吸医学中发表,可以查看在这里

北非人目前处于III阶段,为严重,不受控制的哮喘和COPD开发。在试验设计中包含个性化的医疗保健策略,其中使用简单的血液测试来鉴定血液嗜酸​​性粒细胞升高的患者,最有可能响应治疗。在III期研究中正在评估最佳给药方案。

编辑须知

关于Benralizumab.

北芽是一种针对白细胞介素-5受体(IL-5Rα)的α亚单位的调查人型单克隆抗体,其耗尽嗜酸性粒细胞,炎性呼吸道疾病的关键靶细胞。

Benralizumab是Biowa,Inc。的授权的Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd。的全资子公司

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Medimune是阿斯利康的全球生物制剂研发部门,阿斯利康是一家全球创新驱动的生物制药企业,专注于小分子和生物处方药的发现、开发和商欧洲杯微信买球业化。Medimune是创新研究的先驱,并探索跨越关键治疗领域的新途径,包括呼吸、炎症和自身免疫;心血管和代谢疾病;肿瘤学;神经科学感染和疫苗。Medimune总部位于马里兰州盖瑟斯堡,阿斯利康的三个全球研发中心之一。欲了解更多信息,请访问www.medimune.com

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