欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)宣布了第三阶段研究的积极结果

2014年5月13日,星期二

研究表明,对二甲双胍的患者不足地控制了HBA1C的统计学显着降低,而单独使用saxagliptin和dapagliflozin与任何一种药物的组合相结合

这三个治疗组之间的不良事件的总体发生率,大多数据报道是轻度或中等强度。获得血糖控制的改善而没有增加低血糖的风险,更多的患者达到目标HBA1C水平小于7%,并且与体重的减轻有关

欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca

欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)今天宣布了一项III期研究的结果,该研究评估了Saxagliptin/dapagliflozin作为对二甲双胍不足的2型糖尿病患者的双重辅助疗法的研究组合。

联合研究的结果发现,接受萨克萨拉蛋白/dapagliflozin Plus二甲双胍治疗的患者在HBA1C中与单独的药物加上二甲双胍相比,在24周内降低了更大的降低,其调整后的HBA1C平均HBA1C的平均变化为-1.47%,在萨克萨格蛋白/dapaglifliflogliflozin Compinination组中为-1.47%。相比之下,Saxagliptin组为-0.88%,达帕格洛辛组为-1.20%。与萨克萨利普里汀(18%)和达帕格列申辛(22%)组相比,Saxagliptin/dapagliflozin组合组(41%)组合的患者越来越多。1

Saxagliptin/dapagliflozin组合组在两个小时的餐后葡萄糖(PPG)中,基线的平均降低显着较大,而不是Saxagliptin组,但尚未达到Dapagliflozin组。Saxagliptin/dapagliflozin组合组(-38 mg/dl)的空腹血糖(FPG)的调整后平均减少比Saxagliptin组(-14 mg/dL)大,但类似于Dapaglifliflozin组(-32 mg/dl)(-32 mg/dl)(-32 mg/dl)DL)。在这项研究中,这三个治疗组之间的不良事件的总体发生率(包括低血糖)相似,大多数据报道是轻度或中度的强度。

糖尿病是一种进行性疾病,其中近一半的患者无法实现其HBA1C目标。尽管对现有疗法有标准的顺序使用,但仍需要采用新的和早期的治疗方法,可以提供更强大的HBA1C降低。德克萨斯州达拉斯的德克萨斯大学西南医学院的医学。“What we’ve observed in this trial is when the two independent mechanisms of action of saxagliptin and dapagliflozin are used in combination, significant reductions in HbA1c associated with weight loss are achieved in patients not adequately treated with metformin alone, and more patients reached the HbA1c target goal without increased risk of hypoglycaemcia while maintaining a similar safety profile to the individual monotherapies.”

“ Saxagliptin和Dapagliflozin结合的结果表明,我们继续致力于满足2型糖尿病患者的需求,通过努力了解如何将具有独立作用机制的这两种药物一起使用,以帮助更多的患者实现他们的治疗目标,“全球药品开发兼阿斯利康首席医疗官执行副总裁Briggs Morrison说。欧洲杯微信买球

这项为期24周的III期,多中心,随机,双盲,主动控制,平行组试验旨在评估saxagliptin/dapagliflozin作为成人患者的双重添加剂治疗的疗效和安全性具有2型糖尿病,对二甲双胍的血糖控制不足。主要终点是从基线到第24周的HBA1C的平均变化。次要终点包括在液体餐测试期间两个小时PPG的基线的平均变化,FPG,FPG,Saxagliptin/dapagliflozin组合组合第24周的体重,体重与Saxagliptin组相对于Saxagliptin组,以及达到血糖反应的患者的比例(定义为HBA1C <7%)。1

该研究包括534例2型糖尿病患者(年龄≥18岁),血糖对照不足(HBA1C≥8%和≤12%),他们接受了二甲双胍延长释放(每天≥1,500mg)。随机分配1:1:1,以接收saxagliptin 5 mg和dapagliflozin的组合,添加到二甲双胍,saxagliptin和添加到安慰剂中的二甲双胍和二甲双胍中,添加到安慰剂中,添加到安慰剂中24周。1

阿斯利康口服抗糖尿病系列的未来发展欧洲杯微信买球

1型糖尿病患者取决于终身胰岛素注射,这些胰岛素注射会持续出现降血糖事件和长期体重增加的风险。欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)将于2014年开始对Dapagliflozin进行Dapagliflozin的III期试验。

编辑的注释

关于DPP4抑制剂和SGLT2抑制剂

saxagliptin(以onglyza®的销售)属于称为DPP-4抑制剂的药物类别,它们通过增加肠降血糖素激素的活性而起作用,从而在葡萄糖水平升高并降低肝脏水平时增加胰岛素的释放。(胰高血糖素)。2Dapagliflozin(在美国和美国境外的Farxiga™上市)是一种称为钠 - 葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的新型药物的一部分,该药物通过肾脏去除葡萄糖。

关于2型糖尿病

据估计,糖尿病在美国影响2580万人,全球超过3.82亿人。预计到2035年,糖尿病的患病率预计将超过5.92亿人口3。2型糖尿病占成年人所有被诊断糖尿病病例的90-95%4。2型糖尿病是一种慢性疾病5以病理生理缺陷的特征导致葡萄糖水平升高6。随着时间的流逝,这种持续的高血糖有助于进一步发展7。仍然存在明显的未满足需求,因为许多患者对当前降糖方案的控制仍然不足。8

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)是一家全球创新驱动的生物制药业务,重点介绍处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗心血管,代谢,呼吸,炎症,自身免疫,肿瘤学,感染和神经科学疾病。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家 /地区运营,其创新药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com

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