周二2014年11月4日
AstraZeneca, Pharmacyclics, Inc. and Janssen Research & Development, LLC (“Janssen”) today announced that they have entered into a clinical trial collaboration to evaluate the efficacy and safety of AstraZeneca’s investigational anti-PD-L1 immune checkpoint inhibitor, MEDI4736, in combination with IMBRUVICA® (ibrutinib), an oral Bruton’s tyrosine kinase inhibitor, co-developed by Pharmacyclics and Janssen and commercialised outside the US by Janssen affiliates. The study will assess the combination as a treatment for patients with haematological cancers including diffuse large B-cell lymphoma and follicular lymphoma, which are investigational uses for both compounds.
MEDI4736块的信号是由免疫系统，对抗肿瘤的免疫逃避战术帮助肿瘤逃避检测。依罗替尼块信号，告诉（产生抗体的白血细胞）的恶性B细胞的繁殖和传播不受控制。临床前证据表明，这两种药物的组合可以导致增强的抗肿瘤免疫应答。
该试验的一期部分预计将建立一个推荐剂量方案治疗MEDI4736和依罗替尼的组合，并在审判阶段IIa部分将评估研究性组合的安全性和有效性。根据协议条款，两部分试验将通过Pharmacyclics的进行。该协议的财务条款尚未披露。
阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Briggs Morrison表示:“我们致力于尽快推进我们强大的免疫肿瘤产品线。欧洲杯微信买球我们与Pharmacyclics和Janssen的合作伙伴关系支持我们探索抗pd - l1在血液癌中的潜力——这是一个重要的未满足需求的领域，因为许多淋巴瘤患者尽管治疗仍有进展。这也进一步证明了我们的信念，即联合疗法有可能成为治疗癌症最有效的方法之一。”
“我们对我们的战略合作与阿斯利康高兴，因为我们与免疫治疗，以解决各种中，我们已经拥有了深厚的经验和正在进行的欧洲杯微信买球科学兴趣血液癌症的探索结合IMBRUVICA的潜力，”鲍勃·杜根，董事长兼首席执行官说，Pharmacyclics的。“我们期待着与我们的合作伙伴合作，我们促进我们在其中继续发展的治疗模式，扩大治疗方案的患者与某些B细胞恶性肿瘤不同的方式理解。”
Janssen全球肿瘤学负责人Peter Lebowitz医学博士说:“抗癌药物开发正处于历史上最激动人心、最富有成效的时期之一。“这次合作反映了三家公司的共同目标，即更好地了解新的治疗选择和组合，最终目标是改善血液系统恶性肿瘤患者的生活。”
笔记编辑
关于IMBRUVICA®Ibrutinib
IMBRUVICA是由Cilag GmbH International (Janssen制药公司的成员)和Pharmacyclics swiss GmbH共同开发的。杨森的子公司在欧洲、中东、非洲以及世界其他地区销售IMBRUVICA，但美国除外，两家公司在美国共同销售IMBRUVICA。
IMBRUVICA (ibrutinib)是一种顶级的、每日一次的口服疗法，可抑制一种名为布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的蛋白质。BTK是B细胞受体信号复合物中的关键信号分子，在恶性B细胞的生存和扩散中起重要作用。IMBRUVICA阻断了恶性B细胞无法控制地增殖和扩散的信号。
IMBRUVICA于2014年10月获得欧盟委员会的上市许可，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的成人患者，或接受过至少一种既往治疗的慢性淋巴细胞白血病成人患者。或在不适合化疗免疫治疗的患者中存在17p缺失或TP53突变的一线。
IMBRUVICA是唯一一种获得美国FDA三项突破性治疗指定的化合物。IMBRUVICA也是首批获得此类称号的药物之一。
IMBRUVICA是Pharmacyclics的的注册商标。
关于MEDI4736
MEDI4736是针对程序性细胞死亡1配体（PD-L1）一种调查人单克隆抗体。从PD-L1的帮助肿瘤信号避免被免疫系统检测。MEDI4736阻止这些信号，对抗肿瘤的免疫逃避策略。MEDI4736正在制定之中，与其他免疫疗法，以授权患者的免疫系统，攻击癌细胞。
MEDI4736作为实体肿瘤的单一疗法正在开发中。该药物目前正处于非小细胞肺癌患者的III期开发阶段，用于头颈部鳞状细胞癌患者的临床试验将于2014年开始。欧洲杯微信买球阿斯利康和其生物制剂研发部门MedImmune也有一个广泛的免疫-肿瘤联合试验项目正在进行中，包括MEDI4736 + tremelimumab (CTLA-4)、MEDI4736 + MEDI0680 (PD-1)、MEDI4736 + MEDI6469 (OX40)和MEDI4736 + IRESSA(表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂)。
关于Pharmacyclics
Pharmacyclics, Inc.(纳斯达克股票代码:PCYC)是一家生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗癌症和免疫介导疾病的创新小分子药物。该公司的使命是建立一个可行的生物制药公司，设计、开发和商业化新疗法，旨在提高生命质量，延长生命时间，并解决严重的未满足的医疗需求。为此，它将根据科学开发和行政专门知识确定和控制有希望的候选产品，以快速、具有成本效益的方式开发其产品，并在适当时寻求商业化和/或发展伙伴。
Pharmacyclics销售IMBRUVICA，目前有三种候选产品正在临床开发，几种临床前分子正在先导物优化。在将这些项目推向商业化的过程中，该公司致力于高标准的道德标准、科学严密性和操作效率。Pharmacyclics总部位于加利福尼亚州森尼维尔www.pharmacyclics.com．
关于詹森研发有限责任公司
在扬森，我们致力于解决和解决一些我们在肿瘤学，免疫学，神经科学，传染病和疫苗，以及心血管和代谢疾病的时候最重要的未满足的医疗需求。通过我们对患者的承诺的推动下，我们开发创新产品，服务和医疗保健解决方案，以帮助世界各地的人们。扬森研究开发有限责任公司和扬森Biotech公司是西安杨森制药公司强生公司的一部分。请拜访www.janssenrnd.com想要查询更多的信息。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经系统疾病的治疗。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com
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