星期二,2014年6月3日
欧洲杯微信买球阿斯利康公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已指定其小说试验性药物AZD0914作为一个合格的传染病产品(QIDP)和授予其开发项目快速跟踪状态简单的淋病的治疗,这是越来越多的对现有的抗生素和构成严重的全球公共卫生威胁。
AZD0914是一种新型口服抗生素进入二期临床试验研究疗效在治疗复杂淋病和小说类的是第一个开发的分子标志。简单的淋病越来越难以治疗的淋病奈瑟氏菌细菌对连续类的抗生素产生了耐药性。目前有一些治疗方案和美国疾病控制和预防中心最近指定淋病奈瑟氏菌立即公共卫生威胁,需要紧急和积极的行动。
马诺斯Perros,副总裁和阿斯利康感染创新药物的主管说:“有一个关键的医疗需要新的抗生素对细菌耐药性日益增长的威胁,我们有一个有前途的管道的早期和后欧洲杯微信买球期抗感染。我们很高兴AZD0914背后的独特的科学与FDA认可QIDP和快速通道名称这将使我们能够提供这种药,如果得到批准,加快患者迫切需要新的治疗方法。”
QIDP的名称是由美国现在产生抗生素的激励(获得)法案,2012年实施鼓励发展的治疗耐药生物体造成严重或危及生命的感染。快速跟踪状态是一个旨在促进并加速过程交互与FDA相关问题研究的设计、安全数据,使用生物标记和其他关键问题在药物的开发和管理评审。QIDP和快速通道名称意味着AZD0914资格优先审查通过FDA和延长五年如果批准我们Hatch-Waxman行动下的排他性。
如果不加治疗,淋病可以导致严重的和永久的健康问题包括盆腔炎性疾病,对于妊娠前三个月流产,宫外孕和不孕。世界卫生组织估计,2012年,gonoccocal感染代表大约4.98亿新病例的1.06亿全球每年可治愈的性传播感染。
笔记编辑
对阿斯利康的欧洲杯微信买球抗生素组合
欧洲杯微信买球阿斯利康的小分子资产包括MERREM®(meropenem)和ZINFORO®以及强大的临床前和临床调查药剂组合,包括CAZ AVI(头孢他啶和avibactam) CXL (ceftaroline + avibactam)、ATM AVI (aztreonam加上avibactam)和AZD0914。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是全球创新生物制药企业关注的发现、开发和商业化的处方药物,主要用于治疗心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经学疾病。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家运作及其创新药物是由全世界成千上万的病人使用。有关更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com
联系人
| 媒体询问 | ||
|---|---|---|
| 将有关Erkal-Paler | (英国/全球) | + 44 7604 8030 |
| 阿伊莎Bharmal | (英国/全球) | + 44 7604 8034 |
| 雅各布·隆德 | (瑞典) | 20 + 46 8 553 260 |
| 米歇尔Meixell |
(美国) |
+ 1 302 885 2677 |
| 投资者的询盘 | ||
|---|---|---|
| 卡尔艰难 | + 44 7604 8123 | 暴徒:+ 44 7789 654364 |
| 科琳普氏 | + 1 302 886 1842 | 暴徒:+ 1 302 357 4882 |
| 安东尼•布朗 | + 44 7604 8067 | 暴徒:+ 44 7585 404943 |
| 延斯•林德伯格 | + 44 7604 8414 | 暴徒:+ 44 7557 319729 |