2014年12月11日星期四
首次提交Brodalumab银屑病项目III期数据
欧洲杯微信买球Astazeneca和Amgen今天宣布，Amagine-1™的额外结果，枢轴，多臂期III试验评估两种剂量的Brodalumab在患有中度至重度斑块的牛皮癣患者中，将在牛皮癣上呈现：从基因到诊所国际2014年12月13日星期六的伦敦大会于GMT 11:20（抽象FC30）。Brodalumab是在对白细胞介素-17（IL-17）受体结合的唯一研究中的研究，并通过阻止几种IL-17细胞因子（A，F和A / F）与受体的结合来抑制炎症信号传导。IL-17受体和细胞因子家族在斑块牛皮癣的开发和临床表现方面发挥着核心作用。
Amgen研发执行副总裁Sean E. Harper表示:“我们很高兴能够提供AMAGINE-1的额外数据，这些数据进一步深入了解brodalumab在解决银屑病患者未满足的需求方面的潜在作用。”“我们继续受到来自该项目的新数据的鼓舞，并期待在2015年启动全球监管备案。”
AMAGINE-1试验评估了brodalumab每两周皮下注射两剂(140 mg或210 mg)的安全性和有效性，并在治疗12周后与安慰剂进行了比较。该研究的另一个目的是评估接受brodalumab治疗并对治疗有反应的患者继续接受brodalumab与停止治疗并开始接受安慰剂的患者的安全性和有效性。提交的数据包括第52周的结果。
amimagine项目包括三个关键的III期研究，旨在评估brodalumab在4200多名中重度斑块型银屑病患者中的疗效和安全性。2014年5月，amimagine -1发布了正面的顶线结果。2014年11月公布了AMAGINE-2™和AMAGINE-3™的阳性结果，该结果比较了brodalumab与Stelara和安慰剂。amimagine -2和amimagine -3在设计上是相同的。
笔记编辑
Stelara.®是Janssen Biotech，Inc。的注册商标
关于Brodalumab（AMG 827）
Brodalumab是一种新型人单克隆抗体，其与白细胞介素-17（IL-17）受体结合，并通过阻断几种IL-17配体与受体的结合来抑制炎症信号传导。通过阻止IL-17配体激活受体，Brodalumab可防止身体接收可能导致炎症的信号。IL-17途径在诱导和促进炎性疾病过程中起着重要作用.1除了中度至严重的斑块牛皮癣（III期）外，目前正在研究溴罗铝治疗银屑病关节炎（III期）和哮喘（II期）。
关于Amgen和AstraZeneca协欧洲杯微信买球作
2012年4月，安进和阿斯利康达成合作，共同开发和欧洲杯微信买球商业化安进临床炎症组合中的五种单克隆抗体。在联合管理机构的监督下，Amgen牵头brodalumab (III期用于中重度斑块型银屑病和银屑病关节炎，II期用于哮喘)和AMG 557/MEDI5872 (Ib期用于自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮)的临床开发和商业化。欧洲杯微信买球阿斯利康通过其生物制剂子公司MedImmune，领导了MEDI7183/AMG 181 (II期用于溃疡性结肠炎和克罗恩病)、MEDI2070/AMG 139 (II期用于克罗恩病)和MEDI9929/AMG 157 (II期用于哮喘)的临床开发和商业化。
关于amgen.
安进致力于通过发现、开发、制造和提供创新的人类疗法，为患有严重疾病的患者释放生物学的潜力。这种方法首先使用先进的人类遗传学等工具来解开疾病的复杂性，并了解人类生物学的基本原理。
AMGEN专注于高度未满足的医疗需求的领域，并利用其生物学制造业专业知识来争取改善健康成果的解决方案，并大大改善人们的生活。自1980年以来的生物技术先驱，AMGEN已成为全球最大的独立生物技术公司，已达到全球数百万患者，正在开发具有分散潜力的药品管道。
欲了解更多信息，请访问www.amgen.com.并关注我们www.twitter.com/amgen.。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经系统疾病的治疗。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.。
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无法保证前瞻性陈述，实际结果可能与我们项目的实际结果不同。发现或鉴定新产品候选人或开发现有产品的新迹象不能保证，从概念到产品的运动是不确定的;因此，无法保证任何特定产品候选人或开发现有产品的新迹象将是成功的，并成为商业产品。此外，临床前效果不能保证在人类中的产品候选人的安全有效性能。人体的复杂性不能完美，或有时，甚至可以通过计算机或细胞培养系统或动物模型进行充分建模。我们和我们的合作伙伴需要完成临床试验并获得产品营销的监管批准的时间长短，我们预计未来的类似变化。我们在内部开发产品候选人，并通过许可合作，伙伴关系和合资企业。来自关系的产品候选人可能受到各方之间的争议，或者可能被证明是不如我们在进入这种关系时所相信的那样有效或尽可能安全。此外，我们或其他人可以在市场上识别我们产品的安全性，副作用或制造问题。我们的业务可能受到政府调查，诉讼和产品责任索赔的影响。 If we fail to meet the compliance obligations in the corporate integrity agreement between us and the U.S. government, we could become subject to significant sanctions. We depend on third parties for a significant portion of our manufacturing capacity for the supply of certain of our current and future products and limits on supply may constrain sales of certain of our current products and product candidate development.
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