2013年7月25日，星期四
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）和布里斯托尔（Bristol）美施quib虫公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已承认收到了新的药物申请（NDA）重新提交研究性药物Dapagliflozin用于治疗2型糖尿病的成年人。FDA分配了一项新的处方药物用户费用法案目标日期2014年1月11日。
Dapagliflozin II/III期临床开发计划包括26项临床试验中的12,000多名糖尿病患者（超过8,000例患者接受Dapagliflozin）。In response to the FDA’s January 2012 complete response letter requesting additional data to allow a better assessment of the benefit-risk profile of dapagliflozin, the NDA resubmission includes several new studies and additional long-term data (up to four years’ duration) from previously submitted studies, resulting in an overall increase in patient-years exposure to dapagliflozin of more than 50 percent.
Dapagliflozin是一种研究化合物，是一种选择性且可逆的抑制剂，对葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）是独立于胰岛素的作用。目前，它被批准用于治疗欧盟，澳大利亚，巴西，墨西哥和新西兰的2型糖尿病。
编辑的注释
关于SGLT2抑制
肾脏在通过过滤和从循环中重吸收葡萄糖来维持正常的葡萄糖平衡方面起着重要作用。SGLT2是一种主要在肾脏中发现的钠 - 葡萄糖共转运蛋白，约有90％的葡萄糖重吸收。在2型糖尿病患者中，肾脏对吸收葡萄糖的能力增加了约20％，进一步加剧了与该疾病相关的高血糖。SGLT2的选择性抑制可减少过量葡萄糖的重吸收，并通过尿液去除其。
关于糖尿病
据估计，2012年，糖尿病会影响全球超过3.7亿人。到2030年，糖尿病的患病率预计将超过5.5亿。2型糖尿病占成人所有被诊断糖尿病病例的90％至95％。2型糖尿病是一种慢性疾病，其特征是胰腺中β细胞的胰岛素抵抗和功能障碍，导致葡萄糖水平升高。随着时间的流逝，这种持续的高血糖有助于进一步的疾病进展。仍然存在明显的未满足需求，因为许多患者对当前降血糖方案的控制仍然不足。
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