美国地方法院裁定一项普米克令舒®(布地奈德吸入悬浮液)专利无效,另一项专利未被侵犯

2013年4月2日,星期二

欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布,美国新泽西地区地方法院裁定,阿斯利康的美国专利6598603号(“603专利”)在美国保护普米克令舒呼吸无效。法院进一步裁定,诉讼中涉及的普通被告并未侵犯阿斯利康的第二项专利,即美国专利7524834号(“834专利”)。

“阿斯利康强烈不同意法院的判决,”北美执行副总裁保罗·哈德森(Paul Hudson)说阿斯利康对其保护普米克令舒的知识产权的实力充满信心。阿斯利康正在考虑下一步行动,包括对法院判决提出上诉。”欧洲杯微信买球

该决定仅限于美国,对普米克令舒在其他国家的专利有效性没有影响。这一决定不会改变阿斯利康2013年的收入指导,即该公司预计在固定货币基础上,收入将出现中高个位数的下降(2012年全年普米克令舒呼吸美国销售额为1.36亿美元)。如果更多的仿制药进入市场,这将对特瓦普米克令舒通仿制药的销售产生重大影响。2012年,根据公司欧洲杯微信买球年报和账目中的核心其他收入线,这些特许权使用费的年化价值约为2.6亿美元。随着更多的仿制药进入市场,我们对2013年核心其他收入的指导是,它可能大大低于6亿美元。该公司仍预计,2013年核心每股收益的下滑幅度将明显大于营收。

保护普米克令舒喘息的专利将于2018年到期,儿科专用权将延长至2019年。

编辑须知

关于审判

欧洲杯微信买球阿斯利康对Apotex公司提起专利侵权诉讼。;Apotex公司。;沃森实验室和呼吸有限公司;以及Sandoz,Inc.对普米克令舒的使用方法、配方和活性成分形式(布地奈德)的美国专利侵权。

其中两家生产商Apotex和Watson/Breath已获得FDA批准。两家制造商都没有推出通用产品。Apotex此前被禁止推出非专利产品。根据与阿斯利康的协议,特瓦在市场上有普米克令舒的通用产品。欧洲杯微信买球

在庭审中,阿斯利康辩称,如果欧洲杯微信买球被告在美国销售其仿制药产品,被告的仿制药布地奈德吸入悬浮剂产品及其使用将侵犯阿斯利康的两项专利权。被告否认他们会侵权,并声称根据美国专利法,每项专利都是无效的。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球创新驱动的生物制药企业,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于治疗心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经科学疾病。阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用。更多信息请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com

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