2013年9月27日,星期五
欧洲杯微信买球AstraZeneca今天宣布欧洲药品局接受Oraparib营销授权应用程序(MAA),Oraparib调查性多联ADP-ribose聚合器抑制器,以保持对BRCA变异白金复发子癌病人的治疗
MAA归档基于阶段二研究19数据随机双盲安慰片控二阶段研究,该研究用olaparib每日二倍(n=136)评价维生处理法,用latinum敏感复发卵巢初级端点是通过固态教程准则响应评价标准实现免步生存二级端点包括时间递增CA-125(GCIG标准)或RECIST总体覆盖复元安全对BRCA突变的病人进行了预定义子类分析(n=136),分析显示Oraparib对BRCA变卵巢癌病人的治疗益
Olaprib有可能成为第一个PARP抑制器,供BRCA变异白金复发卵巢癌患者使用
编辑注解
关于Olaprib
Olaprib是一流口服ADP-Ribose聚合物抑制器(PARP),在临床前模型中显示使用脱氧核糖核酸修复路径缺陷优先杀癌细胞模式作用使olaparib有可能在一系列有DNA修复缺陷的肿瘤类型中发生活动
PARP是人体细胞中DNA修复路径中关键酶禁止PARP导致细胞内积存脱氧核糖核酸损害,需要通过代用路径修复,即同化重编修复已有缺陷的癌症细胞HR路径有限,无法修复脱氧核糖核酸,并增加脱氧核酸损耗并导致其死亡数例异常可引起癌症细胞中的HRD,包括BRCA基因变异
关于卵巢癌
Ovarian癌症是妇女第八大常见癌症和全世界妇女第七大癌症死因,主要是因为它往往诊断晚,预测极差。60%的卵巢癌患者诊断前癌症传播,5年生存率不到50%,因此实需超出当前护理标准的额外治疗方法,即基于白金化疗法
BRCA1或BRCA2变异妇女患卵巢癌的风险增加,她们的病情与总体病人相似
欧洲杯微信买球关于AstraZeneca
欧洲杯微信买球AstraZeneca是一个全球创新驱动生物制药企业,侧重于处方药的发现、研发和商业化,主要用于心血管、代谢、呼吸道、炎症、自动机、肿瘤学、感染和神经科疾病处理欧洲杯微信买球AstraZeneca运营100多个国家,全世界数以百万计的病人使用创新药详情请访问:欧洲杯微信买球www.vivelima.com.
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