星期五,2013年9月27日
欧洲杯微信买球阿斯利康公司今天宣布,欧洲药品局(EMA)已经接受了市场营销授权应用程序(MAA) naloxegol,试验性peripherally-acting mu-opioid受体拮抗剂,已专门为opioid-induced便秘的治疗的成人患者(OIC) 18岁及以上,包括患者不足应对泻药。
共申请是基于全面的数据核心第三阶段KODIAC计划,由四个临床试验旨在调查naloxegol治疗的安全性和有效性OIC。两个关键的III期研究,KODIAC-04 (n = 652)和KODIAC-05 (n = 700), 12周,多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,评估12.5毫克和25毫克剂量的naloxegol管理每日一次。KODIAC-04 KODIAC-07 12周的安全扩展,KODIAC-08 (n = 534)是一个非盲、随机,52周,长期安全性试验。
Naloxegol有可能成为第一个每日一次口服peripherally-acting mu-opioid受体拮抗剂OIC患者药物治疗。Naloxegol开发使用内克塔的口服的小分子聚合物共轭技术。
Naloxegol覆盖着全球独家许可协议宣布2009年9月21日在阿斯利康和内克塔疗法。欧洲杯微信买球根据最近修订的许可协议,阿斯利康将2500万美元的里程碑付款内克塔的五个工作日内验收MAA的教育津贴。欧洲杯微信买球
笔记编辑
关于Opioid-Induced便秘
OIC处方阿片类镇痛药物造成的一个条件。阿片类药物绑定到特定的蛋白质称为阿片受体。当阿片类药物绑定到特定的阿片受体在胃肠道(GI),可能发生便秘。Opioid-induced便秘是由于增加的液体吸收和降低胃肠道蠕动由于胃肠道的阿片受体结合。
在全球范围内,大约有40 - 50%(28-35百万)长期疼痛的病人服用阿片类药物开发opioid-induced便秘。约40 - 50%(11到18门百万)OIC的患者达到预期的治疗结果与当前选项,包括非处方药和处方药泻药。
关于内克塔
内克塔疗法(纳斯达克:NKTR)是一种生物制药公司开发新的疗法基于其PEGylation和先进的聚合物共轭技术平台。内克塔有一个健壮的研发管道潜在的高价值在肿瘤治疗,疼痛和其它治疗领域。在疼痛,内克塔和阿斯利康全球独家许可协议naloxegol (nktr - 118),一个试验性药物候选人,已完成三期开发一次,每日口服片剂治疗opioid欧洲杯微信买球-induced便秘。本协议还包括nktr - 119,早期发展计划是co-formulation naloxegol和阿片类药物。nktr - 181,一本小说mu-opioid镇痛候选人对于慢性疼痛,骨关节炎患者在第二阶段发展慢性膝关节疼痛。nktr - 192,一本小说mu-opioid镇痛在第一阶段开发治疗急性疼痛是临床的发展。在肿瘤学,etirinotecan pegol (nktr - 102) 3期临床研究正在评估研究(灯塔)治疗转移性乳腺癌,也在第二阶段研究治疗卵巢癌和结肠直肠癌。抗,阿米卡星吸入3期研究由拜耳医药保健治疗革兰氏阴性患者肺炎。
内克塔的技术使得八批准产品在美国或欧洲与领先的生物制药公司合作,包括联合Cimzia®克罗恩氏病和风湿性关节炎,罗氏的派罗欣®丙型肝炎和安进的Neulasta®嗜中性白血球减少症。额外的开发阶段的产品,利用内克塔的专有技术平台包括巴克斯特的伯灵顿855,长效聚乙二醇rFVIII程序,3期临床的发展。
内克塔总部设在旧金山,加利福尼亚,与额外的操作在亨茨维尔阿拉巴马和海得拉巴,印度。进一步的信息关于该公司及其药物开发项目和能力可以在网上找到http://www.nektar.com
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是全球创新生物制药企业关注的发现、开发和商业化的处方药物,主要用于治疗心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经学疾病。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家运作及其创新药物是由全世界成千上万的病人使用。有关更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com
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