2013年10月22日，星期二
欧洲杯微信买球近日，阿斯利康(AstraZeneca)宣布了首个selumetinib III期临床项目的随机患者。selumetinib是一种口服的、有效的、选择性的MEK抑制剂，目前正在研究作为二线治疗方案，用于KRAS突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
的选取umetinibE估值为C天然Therap -1 (selumetinib + docetaxel)研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，将评估selumetinib + docetaxel作为二线治疗局部晚期或转移性KRAS突变阳性NSCLC的安全性和有效性。该研究旨在评估无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。SELECT-1将是迄今为止在这一患者群体中进行的最大的前瞻性研究，这是一种与预后不良和治疗选择有限相关的遗传亚型肺癌。
研究16是一项随机II期研究，评估了在kras突变阳性NSCLC患者中，selumetinib联合标准护理多西他赛联合多西他赛治疗的疗效。研究16显示了高持久缓解率37.2% vs 0% (p<0.0001)，转化为无进展生存(PFS)有统计学意义的改善5.3个月vs 2.1个月(HR 0.58, p<0.014)。
欧洲杯微信买球2003年，阿斯利康从Array BioPharma获得了selumetinib的全球独家经营权。
阿斯利康全球药物开发部门副总裁兼肿瘤学负责人Antoine Yver说:欧洲杯微信买球“据我们所知，在KRAS突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌中，SELECT-1将是首个III期研究，以调查MEK抑制剂联合化疗是否优于单独化疗。这是一个迫切的临床需求领域，我们决定开发selumetinib是基于II期临床结果，该结果在这组患者中显示出了有希望的临床活性。”
笔记编辑
关于SELECT-1临床项目
该试验将包括全球220个中心，并纳入634名患者，他们将按照1:1的比例随机接受selumetinib (75mg，口服，每日2次)或匹配安慰剂联合多西他赛(75mg / m2，静脉注射，每21天周期第1天)。
关于selumetinib
Selumetinib是一种口服的、有效的、选择性的MEK抑制剂，在一系列实体肿瘤的I期和II期临床研究中，它被证明是单药治疗和与标准化疗方案联合有效的，这支持了Selumetinib在MEK依赖性癌症患者中的发展。
MEK是MAPK通路的一部分，该通路在癌症中经常被激活，并且在许多不同的实体肿瘤中升高，包括那些具有KRAS突变的肿瘤，在20%的人类癌症和20-30%的NSCLC肿瘤中存在KRAS突变。
欧洲杯微信买球阿斯利康也在研究selumetinib在几种mek依赖性癌症中的潜力。2013年8月，一项II期研究开始评估selumetinib联合放射性碘(RAI)辅助治疗分化型甲状腺癌高风险复发患者的疗效和耐受性。另一项II期研究计划于2013年底开始，评估达卡巴嗪联合治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的临床疗效和耐受性。
关于数组生物制药
Array BioPharma Inc.是一家生物制药公司，专注于靶向小分子药物的发现、开发和商业化，用于治疗癌症患者。Array正在发展成为一家后期开发公司，目前有望在生成数据方面取得重大进展，以支持即将到来的3期/关键试验决定。2013年7月，诺华开始在nras突变型黑色素瘤患者和braf突变型黑色素瘤患者中评估array发明的MEK162。此外，Array在2013年6月开始了一项iii期临床试验，评估MEK162在低级别浆液性卵巢癌患者中的疗效。欧洲杯微信买球2013年5月，阿斯利康开始了一项关键试验，与array公司发明的selumetinib一起用于甲状腺癌患者，并于2013年10月开始了一项iii期试验，用于非小细胞肺癌患者。另外两种全资药物，ARRY-520和ARRY-614，也正在接近3期或关键的试验决定，预计将在2013年底。有关Array的更多信息，请登录www.arraybiopharma.com．
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经系统疾病的治疗。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com．
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