2013年2月26日，星期二
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了KODIAC-08的高水平研究结果。KODIAC-08是一项开放标签、随机、52周、长期的安全性试验，用于治疗非癌症相关疼痛和阿片类药物诱发便秘(OIC)患者。UC被定义为研究者对OIC现有泻药治疗方案的选择。这是naloxegol III期开发计划的第四项试验，旨在评估与UC相比，naloxegol在每日一次服用25mg的患者中的长期安全性和不良事件(AE)。
在审判中，共有534名患者每天均可均为纳洛克西中诺，持续52周，而270名患者在同一治疗期间接受过oic的oic。最常见的AES在纳洛克基上发生比通常的护理更频繁，包括腹痛，腹泻，恶心和头痛。试验报告了严重不良事件（SAES）中的不平衡。此外，有一定程度的主要不良心血管事件（MACE），由独立的外部委员会裁决，纳诺昔尔和UC武器中没有对这些事件的不平衡。
在平均每日疼痛评分或纳洛克基或UC臂中的每日总产量给药的基线水平没有增加。此外，没有归因于纳洛克酚的阿片类药物戒断AE的报道。完全评估安全性和耐受性调查结果。
阿斯利康全球药物开发执行副总裁Briggs Morrison博士说:“这些高水平的结果与之前报道的III期研究的安全性结果相似，并为我们迄今为止看到的纳洛戈利的数据提供了进一步的信心。”欧洲杯微信买球“我们现在已经完成了核心的III期项目，我们很高兴能在今年晚些时候推动naloxegol向监管机构提交申请。”阿斯利康计划于2013年第三季度在美国提交新药申请(NDA)，在欧盟提交上市许可申请(MAA)，等待阿斯利康最终准备注册包，并与FDA举行NDA前会议。欧洲杯微信买球
naloxegol的核心III期KODIAC项目由4个临床试验组成，旨在研究naloxegol治疗非癌症相关疼痛的OIC患者的安全性和有效性。2012年11月，三项试验报告了高水平结果，包括KODIAC-04、-05和-07。KODIAC-04和-05是关键的12周疗效和安全性试验，而KODIAC-07是KODIAC-04 12周安全性的延伸。
KODIAC-04和-05的完整研究结果将在2013年5月18-21日的消化疾病周(DDW)上发表。KODIAC-07和KODIAC-08的完整结果将在2013年晚些时候的科学会议上发表。
Naloxegol是2009年9月21日在Astrazeneca和Nektar Therapeutics之间宣布的独家全球许可协议的一部分。欧洲杯微信买球
纳洛克基目前被美国药物执法局（DEA）视为基于诺洛昔核糖酮的结构相关性的安排II控制物质。欧洲杯微信买球AstraZeneca已经进行了评估纳瑞中诺诺醇的滥用潜力和依赖性特性所必需的研究得到支持。2012年3月提交了DEA的DEDONTROL的请愿，并随后接受审查。商业化和美国的发布将受到FDA批准和DEA日程确定的约束。
编辑笔记
关于Naloxegol
纳洛克基是一种外围作用的穆阿片类受体拮抗剂，用于治疗便秘作为处方阿片疼痛药物的副作用。
naloxegol(原NKTR-118) II期研究的顶级结果此前曾在美国胃肠病学会年度临床会议和美国疼痛管理学会年度会议上发表。Naloxegol是利用Nektar的口服小分子聚合物共轭技术开发的。
关于Opioid-Induced便秘
阿片类药物附着于称为阿片受体的特定蛋白质。当阿片类药物附着于胃肠道中的某些阿片受体时，可能发生便秘。阿片类药物诱导的便秘是由于在胃肠道中的阿片受体结合而降低流体吸收和较低的胃肠运动。
全球约有40-50%(2800万- 3500万)因长期疼痛服用阿片类药物的患者发展为便秘。约40-50%(1100 - 1800万)的OIC患者通过目前的选择，包括非处方药和处方泻药，达到了理想的治疗效果。
关于尼克尔
Nektar Therapeutics（纳斯达克：NKTR）是一家临床阶段的生物制药公司，基于其PEG化和先进的聚合物共轭技术平台开发新型治疗方法。Nektar拥有肿瘤，疼痛等地区的治疗性候选者的强大R＆D管线。该公司总部位于加利福尼亚州旧金山，在亨茨维尔，阿拉巴马州和印度海德拉巴的额外研发业务。有关Nektar及其药物开发计划和能力的更多信息，可以在线找到www.nektar.com.
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球AstraZeneca是全球性的，创新驱动的生物制药业务，主要注重胃肠道，心血管，神经科学，呼吸和炎症，肿瘤，肿瘤，肿瘤，肿瘤和传染病的处方药的发现，开发和商业化。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问：www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com．
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