2012年3月20日，星期二
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)和Targacept (Targacept, Inc.)今天宣布了剩下的III期研究的顶级结果，这些研究旨在调查TC-5214作为一种抗抑郁药物的辅助治疗，在对最初的抗抑郁药物治疗没有充分反应的重度抑郁症(MDD)患者中作为一种抗抑郁药物的疗效、耐受性和安全性。与安慰剂相比，在8周的辅助治疗后，在蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表(MADRS)总分上，RENAISSANCE 4和RENAISSANCE 5，疗效和耐受性研究均未达到主要终点。
在RENAISSANCE 4和RENAISSANCE 5中TC-5214总体耐受性良好，不良事件概况与之前的临床试验基本一致。
RENAISSANCE 7是一项长期研究，主要目的是评估TC-5214联合抗抑郁药物治疗的安全性，该研究持续一年，TC-5214总体耐受性良好，不良事件概况与之前的临床试验基本一致。
这些研究总结了TC-5214复兴计划。基于这些结果，阿斯利康和Targacept将不会申请将TC-5214作为MD欧洲杯微信买球D患者的辅助治疗药物。
欧洲杯微信买球阿斯利康将承担5000万美元的无形资产减值费用，这是TC-5214的剩余价值。
笔记编辑
关于Targacept和阿斯利康的合作欧洲杯微信买球
2009年12月，阿斯利康和Targ欧洲杯微信买球acept签署了一项合作和许可协议，用于TC-5214的全球开发和商业化。合作的最初目标是开发TC-5214作为对选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5 -羟色胺/去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)反应不充分的MDD患者的辅助治疗。
关于MDD
MDD的特征是一个或多个严重的抑郁发作，没有躁狂、混合或轻度躁狂发作的历史。重度抑郁发作的基本特征是至少有两周的时间，在此期间有抑郁情绪或对几乎所有活动失去兴趣或乐趣。在2001年至2006年间由美国国家心理健康研究所发起的大规模STAR*D研究中，大约63%的重度抑郁症患者在使用SSRI类药物氢溴酸西酞普兰进行一线治疗后没有达到研究定义的缓解。
关于文艺复兴计划(TC-5214)
RENAISSANCE项目包括5项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究。
在RENAISSANCE研究4中，在美国和印度的126个地点共筛查了2407名MDD患者。在筛查的患者中，1335人最初在开放标签的基础上接受了7种SSRIs或SNRIs中的一种，为期8周，以确定治疗反应的程度。在8周结束时，641名根据预先确定的标准没有充分反应的患者被随机分配到研究的双盲阶段，接受固定剂量的TC-5214或安慰剂，同时继续SSRI或SNRI治疗8周。本研究中检测的TC-5214的剂量分别为BID 0.5 mg、2 mg、4 mg(每日2次)。
在RENAISSANCE研究5中，共有1566名MDD患者在阿根廷、巴西、保加利亚、智利、哥伦比亚、法国、德国、波兰、罗马尼亚、俄罗斯、塞尔维亚、斯洛伐克、南非、西班牙和乌克兰的155个地点进行了筛查。在筛查的患者中，1285人最初在开放标签的基础上接受了7种SSRIs或SNRIs中的一种，为期8周，以确定治疗反应的程度。在8周结束时，696名根据预先确定的标准没有充分反应的患者被随机分配到研究的双盲阶段，接受固定剂量的TC-5214或安慰剂，同时继续SSRI或SNRI治疗8周。本研究中检测的TC-5214的剂量分别为0.1 mg、1 mg和4 mg BID。
在RENAISSANCE第7项研究中，共有1934名MDD患者在美国121个地点进行了筛查。在接受筛选的患者中，808名患者接受了TC-5214(范围为1-4mg BID)或安慰剂，再加上七种SSRIs或SNRIs中的一种，持续时间长达一年。
关于蒙哥马利-阿斯伯格抑郁症评定量表
蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)是一种常用的10项问卷，精神病学家用来测量情绪障碍患者抑郁发作的严重程度。
关于靶向
Targacept正在开发一种创新的NNR疗法™，用于治疗难以治疗的神经系统疾病。NNR疗法选择性地调节特定神经元烟碱受体的活动，这是一种独特的蛋白质类，调节在各种疾病状态下受损的重要生物功能。Targacept的临床产品线包括多个中后期候选产品，都代表着一流的机会。Targacept利用其科学领先地位和专利药物发现平台Pentad™来产生新的小分子候选产品，为其管道提供燃料，并吸引与全球制药公司的重要合作。欲了解更多信息，请访问www.targacept.com。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司，主要专注于胃肠道、心血管、神经科学、呼吸系统和炎症、肿瘤和传染病处方药物的发现、开发和商业化。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。更多信息请访问:www.vivelima.com欧洲杯微信买球
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