2012年4月20日，星期五
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）和布里斯托尔美（Bristol）美施quib虫公司今天宣布，欧洲药品局（EMA）的人使用药品委员会（CHMP）建议批准Forxiga（Dapagliflozin）片剂，用于治疗2型糖尿病的辅助治疗饮食和运动，结合其他降糖药物（包括胰岛素）以及二甲双胍不耐受患者的单一疗法结合使用。
Dapagliflozin是一种研究性的选择性和可逆抑制剂，对钠 - 葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2），它独立于胰岛素而起作用。这是新的SGLT2类中的第一个接受CHMP阳性意见，以治疗2型糖尿病，这是一种高未满足医疗需求的疾病。
在CHMP审查了一项综合临床开发计划的数据后，就达成了积极的意见，该计划包括11项核心III期试验，评估Dapagliflozin作为每日一次的口服治疗的安全性和功效。这些试验涉及5,693例2型糖尿病患者，包括3,939例接受Dapagliflozin治疗的患者。
Dapagliflozin 10mg旨在作为2型糖尿病患者的每日一次口服剂量，以改善血糖控制：
- 作为一种单一疗法，当饮食和运动单独进行时，由于不宽容而被认为不适合使用二甲双胍的患者没有提供足够的血糖控制；
- 结合其他降糖药物（包括胰岛素）的结合，当这些药物与饮食和锻炼以及不提供足够的血糖控制时。
阿斯利康（Astrazeneca）首席执行官大卫·布伦南（David Brenn欧洲杯微信买球an）表示：“我们很高兴CHMP在新的班级中对该新型产品的利益/风险概况进行了积极评估，以治疗2型糖尿病，这是一个高未满足医疗的领域需要。”
CHMP对Dapagliflozin的积极看法现在将由欧洲委员会进行审查，欧洲委员会有权批准欧盟的药品。
注释编辑
关于SGLT2抑制
肾脏在葡萄糖平衡中起重要作用，通常每天过滤〜180克葡萄糖，几乎所有葡萄糖都被重新吸收回到循环中。SGLT2是肾脏中的主要钠 - 葡萄糖转运蛋白，是胰岛素独立的途径，可将葡萄糖重新吸收回到血液中。SGLT2的选择性抑制促进了尿液中葡萄糖和相关卡路里的排泄，从而降低了血糖水平。
关于2型糖尿病
截至2011年底，据估计，糖尿病在欧洲影响了近5300万人，年龄在20-79岁之间，预计到2030年，该数字将增加到6400万人。2型糖尿病约占所有的糖尿病大约85％至95％。成人诊断为糖尿病的病例。2型糖尿病是一种慢性疾病，其特征是胰腺中β细胞的胰岛素抵抗和/或功能障碍，可降低胰岛素敏感性和分泌，从而导致血糖水平升高。随着时间的流逝，这种持续的高血糖症会导致胰岛素抵抗恶化和进一步的β细胞功能障碍。由于许多患者在目前的降糖方案上仍然无法控制，因此存在明显的未满足需求。
布里斯托尔美犬和阿斯利康的合作欧洲杯微信买球
Bristol-Myers Squibb和Astr欧洲杯微信买球azeeneca于2007年1月进行了合作，使这些公司能够研究，开发和商业化2型糖尿病的精选研究药物。Bristol-Myers Squibb/Astr欧洲杯微信买球azeneca糖尿病合作致力于全球患者护理，改善患者的结局并为2型糖尿病的治疗创造新的愿景。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）是一家全球创新驱动的生物制药业务，主要关注胃肠道，心血管，神经科学，呼吸和炎症，肿瘤学和感染性疾病的处方药的发现，开发和商业化。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家 /地区运营，其创新药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问：www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com。
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