2012年11月14日星期三
欧洲杯微信买球Astrazeneca和Bristol-Myers Squibb公司今天宣布宣布欧洲委员会已批准用于治疗欧盟（EU）的2型糖尿病的蛋白酶（Dapagliflozin）。Forxiga是一种选择性和可逆抑制钠 - 葡萄糖Cotorangerper 2（SGLT2），其独立于胰岛素，以帮助去除身体的过量葡萄糖，在任何其他目前可用的2型糖尿病中未见的独特作用方式。这是新的SGLT2类中的第一药，以获得2型糖尿病治疗的监管批准，这是一种疾病，其中存在高未接受的医疗。
FORXIGA片是一种每日一次的口服药物，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。FORXIGA的目的是与其他降糖药物(包括胰岛素)联合用于饮食和运动的辅助治疗，或作为二甲双胍不耐受患者的单药治疗。
“许多患有2型糖尿病的欧洲人都没有达到治疗目标，提高其开发并发症的风险，因此需要对新治疗的危急需要。Forxiga提供具有全新选择的医生，以帮助改善血糖控制，以补充常用的葡萄糖降低治疗，如二甲双胍和胰岛素，具有减肥和血压降低的额外益处，“DM，FRCP，医学教授和荣誉教授顾问医师，糖尿病和内分泌临床研究单位，英国Aintree大学医院临床研究单位。“Forxiga的批准代表了治疗2型糖尿病的显着进展。”
Forxiga在肾脏中工作以选择性地抑制SGLT2，导致尿液中的过量葡萄糖及其相关卡路里的去除。通过去除多余的葡萄糖，Forxiga有助于降低血糖水平。在临床研究中，Forxiga还显示重量和血压的减少。Bristol-Myers Squibb和Astr欧洲杯微信买球azeneca目前正在寻求其他几个国家的Forxiga的监管批准。
“糖尿病是一种渐进疾病，需要随着时间的推移需要组合治疗方法，”雷伯尔托安德里蒂（Sqristol-Myers Squibb）首席执行官Lamberto Andreotti说。“Forxiga是一类新类2型糖尿病药物，其独立于胰岛素，代表欧洲患者和医生的新治疗选择。”
阿斯利康首席执行官Pascal Soriot表示:“我们很高兴FORXIGA在欧洲获得批准，这代表着欧洲数百万需要新的选择来治疗这种进展性疾病的2型糖尿病患者的重大进步。”欧洲杯微信买球FORXIGA是百时美施贵宝和阿斯利康不断扩大的糖尿病治疗范围的重要补充，进一步证明了我们致力于解决成人2型糖尿病患者尚未满足的需求。”欧洲杯微信买球
临床试验项目
欧盟福克脂批准是基于广泛的临床发展计划的结果，其中包括11名双盲，随机，安慰剂对照期III临床试验，评估Forxiga作为曾经每日口服治疗的安全性和功效。这11项试验涉及全球5,693名患有2型糖尿病患者，其中包括3,939名患者治疗Forxiga。与安慰剂相比，用Forxiga治疗的2型糖尿病患者的患者达到HBA1C <7％的目的。广泛的临床发展计划还表明，Forxiga具有积极的益处风险，低血症风险低，跨越各种患者人口。研究人员还发现了额外的益处，例如双盲，随机，安慰剂对照临床试验中体重和收缩压的减少。
在接受FORXIGA 10mg治疗的患者中，不良事件的总体发生率与安慰剂相似。很少有不良事件导致停止治疗，而且各研究组的发生率是平衡的。在接受FORXIGA 10mg治疗的患者中，最常见的导致停药的事件是血肌酐升高(0.4%)、尿路感染(0.3%)、恶心(0.2%)、头晕(0.2%)和皮疹(0.2%)。外阴阴道炎和龟头炎多见于FORXIGA。大多数外阴阴道炎和龟头炎的发作是轻到中度，对标准治疗有反应，很少导致停止FORXIGA治疗。最常见的不良反应是低血糖，这受每项研究中使用的背景治疗类型的影响。因此，与安慰剂相比，在胰岛素或磺脲类背景疗法之外使用FORXIGA治疗会导致更高的低血糖发生率。然而，FORXIGA作为单一治疗或与二甲双胍联合治疗并未显示出引起低血糖的倾向，在这些情况下，FORXIGA发生低血糖事件的频率与安慰剂类似。
编辑注释
关于forxiga.
FORXIGA是由百时美施贵宝(bms)和阿斯利康(AstraZeneca)联合批准的最新产品，用于研究、开发和商业化治疗2型糖尿病的一些实验性药物。欧洲杯微信买球
FORXIGA片被批准为每日一次的口服药物，用于成人2型糖尿病患者，改善血糖控制:
- 作为一种单一疗法，当患者因耐受不良而认为使用二甲双胍不合适时，仅靠饮食和运动无法提供足够的血糖控制;或
- 结合其他葡萄糖降低的药用产品，包括胰岛素，当这些加上饮食和运动时，不提供足够的血糖控制。
Forxiga未被用作减肥产品或用于管理肥胖或高血压，并且仅研究了2型糖尿病的治疗。
关于2型糖尿病
2011年底，欧洲约有5300万20-79岁的人患有糖尿病，预计到2030年，这一数字将超过6400万。2型糖尿病至少占成人糖尿病确诊病例的85%至95%。2型糖尿病是一种慢性疾病，其特征是胰岛素抵抗和/或胰腺β细胞功能障碍，降低胰岛素敏感性和分泌，导致血糖水平升高。随着时间的推移，这种持续的高血糖会恶化胰岛素抵抗和进一步的β细胞功能障碍。由于许多患者在目前的降糖方案中仍未得到控制，因此存在显著的未满足需求。
百时美施贵宝和阿斯利康合作欧洲杯微信买球
百时美施贵宝和阿斯利康于2007年1月展开合作，研欧洲杯微信买球究、开发和商业化治疗2型糖尿病的一些实验性药物。百时美施贵宝/阿斯利康糖尿病合作致力于全球患者护理欧洲杯微信买球和改善患者治疗2型糖尿病的预后。作为百时美施贵宝和阿斯利康合作的一部分，2型糖尿病产品组合包括SGLT2抑制剂FORXIGA™(dapagliflozin)、DPP4抑制剂ONGLYZA®(saxagliptin)、欧洲杯微信买球KOMBOGLYZE™(沙格列汀和二甲双胍HCl立即释放固定剂量组合)和KOMBIGLYZE XR™(沙格列汀和二甲双胍HCl缓释固定剂量组合)，仅在欧盟之外可用。
2012年8月，百时美施贵宝完成了对Amylin Pharmaceuticals的收购。随后，百时美施贵宝和阿斯利康扩大了双方在糖尿病领域欧洲杯微信买球的现有联盟，合并了Amylin的糖尿病产品组合，包括glp1 - BYETTA(艾塞那肽注射液)和BYDUREON(艾塞那肽可注射悬液缓释制剂)，这两种产品都是第一个获批的同类产品，目前已在美国和欧洲上市。以及目前仅在美国销售的第一类拟淀粉类药物SYMLIN(醋酸普拉林肽注射液)。礼来和Amylin于2011年11月友好终止了埃塞那肽的合作，并开始将埃塞那肽的全球特许经营责任移交给Amylin，从美国开始，目标是在2013年底前过渡到所有市场。百时美施贵宝(Bristol-Myers Squi欧洲杯微信买球bb)和阿斯利康(AstraZeneca)目前正努力过渡美国以外的市场，礼来将艾塞那肽销售给扩张后的百时美施贵宝和阿斯利康联盟。
关于Bristol-Myers Squibb
百时美施贵宝是一家全球生物制药公司，其使命是发现、开发和提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性的、创新驱动的生物制药企业，主要专注于胃肠道、心血管、神经科学、呼吸系统和炎症、肿瘤和传染病等处方药的发现、开发和商业化。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物在全球有数百万患者使用。
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