2012年12月13日星期四
欧洲杯微信买球阿斯利康宣布OSKIRA-4，fostamatinib的阶段IIb单一疗法研究中，第一激酶抑制剂与发展选择性SYK（脾酪氨酸激酶），为口服治疗类风湿关节炎（RA）的顶线的结果。
OSKIRA-4六个月的研究，以评估在280例患者体征RA的改善和症状谁以前从来没有使用缓解疾病的抗风湿药（DMARD），是DMARD不耐受或不得不DMARDs的充分反应，并随机接收fostamatinib作为单一疗法，阿达木单抗作为单一疗法，或安慰剂。fostamatinib的三个剂量方案中OSKIRA-4进行了评价：每日100mg两次，每日一个月之后每天150毫克一次，每日一个月100毫克两次两次100毫克，随后每天一次100毫克。
OSKIRA-4有两个主要目标:第6周时与安慰剂的优势比较，第24周时与adalimumab单药治疗的非劣效性分析(DAS28评分基线变化(评估RA体征和症状的复合终点))。
在OSKIRA-4的研究，fostamatinib作为单一疗法满足所述第一主要目的，示出了从基线统计学显著优越DAS28得分变化与安慰剂相比，在第6周在100毫克，每天两次的剂量和每日一个月两次100毫克，随后150毫克每日一次的剂量，但不是每天一个月两次100毫克，然后100毫克，每日一次剂量。
该OSKIRA-4的研究并没有达到它的第二主要目的，因为所有fostamatinib单一剂量基于DAS28是在第24周逊色于阿达木单抗单药治疗。
报告中所OSKIRA-4研究fostamatinib的安全性和耐受性的研究结果总体上与以前在TASKI二期计划观察的结果一致。
马丁麦凯，阿斯利康研发的总裁说：“这IIb阶段剂量探索研欧洲杯微信买球究的目的是评估甲氨蝶呤fostamatinib独立的效果，并告知fostamatinib的进一步发展作为单一疗法治疗类风湿性关节炎。结合使用DMARD治疗fostamatinib的效益/风险的更全面的评估在关键的研究，形成OSKIRA三期程序，其有望在2013年上半年报告正在进行，并且会形成基础的监管机构提交申请“。
基于OSKIRA III期项目的DMARD在美国和欧盟的监管申请预计将于2013年下半年提交。
所述OSKIRA-4的研究结果的更详细的分析，将刊载在适当的时候。
编者按
关于OSKIRA程序
在OSKIRA（口服抑制Syk在风湿性关节炎）的方案，正在进行的III期试验中包括三个关键研究评估的有效性和fostamatinib的安全;两个12个月的研究检查fostamatinib对患者不充分响应的DMARD包括甲氨蝶呤（OSKIRA-1，OSKIRA-2）的效果;一个为期六个月的研究评估fostamatinib对谁曾充分响应抗TNF治疗的患者效果（OSKIRA-3）;和长期延伸研究看着fostamatinib正在进行的安全性和耐受性（OSKIRA-X）。这三个关键性的研究作为其主要终点的患者ACR20的比例与安慰剂相比（风湿病20％的响应标准ACR20 =美国大学）。所述OSKIRA-1研究还具有修正总夏普评分（MTSS）从基线的变化到第24周的共同主要终点，x射线端点评估结构的进展。预计这些III期临床试验在2013年上半年完成。
有关OSKIRA-4更多信息请访问：http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01264770
关于fostamatinib
Fostamatinib(以前称为R788)是第一种对SYK有选择性的激酶抑制剂，作为类风湿性关节炎的口服治疗。Fostamatinib阻断了类风湿性关节炎中涉及炎症和组织降解的多种细胞类型的信号传导，并推测它可能阻碍疾病进展的关键步骤。2010年2月，阿斯利康和Rigel欧洲杯微信买球制药宣布了一项全球许可协议，阿斯利康将据此开发和商业化fostamatinib。
关于类风湿性关节炎(RA)
风湿性关节炎是一种疼痛的、系统性的慢性炎症性疾病，可导致关节和重要器官的损伤，以及影响肌肉骨骼系统的其他部分，如结缔组织、肌肉和肌腱。全世界大约每100人中就有一人感染此病。
如果得不到充分治疗，风湿性关节炎是致残的主要原因，并与预期寿命降低有关。仅在美国，RA每年的社会总成本估计就达到392亿美元，对个人和社会的间接成本甚至更大，包括工作能力下降、生产力损失、收入损失和税收贡献损失。
约参宿七制药
Rigel Pharmaceuticals, Inc.是一家处于临床阶段的药物开发公司，发现和开发新型小分子药物，用于治疗炎症和自身免疫性疾病以及肌肉疾病。Rigel开创性的研究重点是对疾病机制至关重要的细胞内信号通路和相关靶标。Rigel的生产力已经导致了与大型制药伙伴的战略合作，以开发和营销其候选产品。目前的产品开发项目包括fostamatinib，一种口服SYK抑制剂，与阿斯利康合作，正在进行类风湿性关节炎的III期临床试验;欧洲杯微信买球R343，一种用于哮喘的吸入型SYK抑制剂和R333，一种用于盘状狼疮的局部JAK/SYK抑制剂——两者都已开始II期临床试验;以及R548，一种用于治疗移植排斥和其他免疫疾病的口服JAK3抑制剂。访问www.rigel.com。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司，主要专注于胃肠道、心血管、神经科学、呼吸系统和炎症、肿瘤和传染病处方药物的发现、开发和商业化。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。更多信息请访问:www.vivelima.com欧洲杯微信买球
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