2011年6月1日星期三
欧洲杯微信买球AstraZeneca今天宣布加拿大卫生局已批准BRILINTA(tigrelor平板片)二级预防急性冠状综合症(ACS)患者异性复发事件
估计大约122,000名加拿大人每年有ACS事件数据显示多达15%患ACS的病人在心血管事件后一年内死亡
经加拿大批准,BRILINTA目前已在33个国家获得批准,包括欧洲联盟BRILIQUE贸易名和巴西、马来西亚和澳门贸易名BRILINTA贸易名产品目前正在42个国家接受监管审查,包括美国、俄罗斯、印度和中国
支持加拿大BRILINTA数据来自PLATERT人工受试和病人结果研究,该研究确定ticgrel优异阿司匹林优异阿司匹林阿司匹林
和所有药一样,BRILINTA可产生副作用,尽管并非所有病人都会经历这些副作用。BRILINTA上病人报告最常见的不良事件包括出血增加(如流鼻血)、呼吸短促和头痛
编辑注解
加拿大卫生局批准BRILINTA的决定是该产品独立监管授权书,对其他市场正在进行的BRILINTA审查无关
关于BRILINTA
BRILINTA口服反板处理急性冠状综合症BRILINTA工作防止新血凝块形成并保持体内流血帮助降低病人发生另一心血管事件(称为异步复发事件)的风险,如心脏病发作或心血管死亡BRILINTA是第一个可逆约束口服二磷酸酯受体对立
在加拿大,BRILINTA用阿司匹林联合管理,表示在广大ACS人口中二级预防异性复发事件具体地说,BRILINTA表示用于诊断患有不稳定心肌梗塞或经历心脏病发作的病人[非顶级心肌梗塞(NSTEMI)或顶级心肌梗塞(STEMI)]BRILINTA表示供这些病人使用,即单独或通过侵扰式程序管治这些病人[跨日志干预和/或日志动脉转转转CABGBRILINTA推荐用低维护剂量阿司匹林(75-150毫克)联合管理
欧洲杯微信买球BRILINTA和BRILIQUE是AstraZeneca公司集团的商标
关于PLATO研究
PLATO是一个大型国际问题(43个国家的18 624名病人),主对主病人结果研究ticagrel对copidogrel设计,目的是确定ticagrel能否实现ACS患者具有临床意义心血管安全端点,超出cepidogrel提供的范围
研究表明,BRILINTA用阿司匹林治疗比用阿司匹林接收copidogrel(9.8%对s11.7%12个月16%相对风险降低95%CI 0.77对0.92p <0.001研究还显示,BRILINTA12个月阿司匹林处理与21%RR4.8%p<0.002比Copidogrel12个月阿司匹林
和所有口服反板药一样,使用BRILINTA可增加出血风险PLATO总体大出血无差别(11.6%对11.2%p=0.43或致命/威胁出血事件5.8%vs接受BRILINTA阿司匹林治疗的病人与接受Copidogrel阿司匹林治疗的病人之比非CABG大非程序大出血在BRILINTA vs中比较常见Copidogrel案(4.5%对3.8%,p=0.03和3.1%2.3%,p=0.06)
401名加拿大CS病人参加了PLATO研究
关于急性冠状综合症
ACS是一个伞式术语,指血液供应不足对心肌产生条件从不稳定腹痛休眠威胁心脏病发作到心脏病发作不等
欧洲杯微信买球关于AstraZeneca
欧洲杯微信买球straZeneca是一个全球创新驱动生物药商企业,主要侧重于发现、开发并商业化处方药,用于肠胃科、心血管科、神经科、呼吸道和炎症、肿瘤学和传染病欧洲杯微信买球AstraZeneca运营100多个国家,全世界数以百万计的病人使用创新药详情请访问:欧洲杯微信买球www.vivelima.com
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