2011年7月20日星期三
BRILINTA表示减少急性冠状综合症患者的心脏病发作和心血管死亡
欧洲杯微信买球AstraZeneca今天宣布美国食品药管局批准BRILINTA平板来降低患急性冠状综合症(ACS)的成年病人心电联想和心血管死亡率
BRILINTA新口服药表示会降低ACS患者中多位心血管事件率BRILINTA显示比Civiedogrel降低合并端点CV死亡、MI或中风率偏差由CV死与MI驱动 中风无差接受动脉开关程序治疗的病人称直肠干预,BRILINTA降低静脉分流率BRILINTA与阿司匹林并发维生阿司匹林达超过100mg降低BRILINTA效果避免维生剂量日均100毫克以上
欧洲杯微信买球DavidBrennan首席执行官AstraZeneca表示:「FD批准BRILINTA对美国病人来说是好消息,美国每年有超过100万受ACS影响者, 医生有比copidogrel新的更有效的治疗选择帮助降低这些病人的心跳和心血管死亡率,
欧洲杯微信买球BRILINTA获美国批准后, AstraZeneca将启动与医院公式、协议委员会、政府管理护理补偿机构一起工作进程,把药带给病人导航这些步骤是BRILINTA向大量事件ACS病人提供前所必须的,今后12个月将是一个关键焦点
FDA审核基于里程碑式PLATO研究数据,PLATelit启发和病人结果测试,优异性测试对比BRILINTA与Copidogrel对18 624ACS全球患者的处理
BRILINTA像其他反板剂一样,可造成重大,有时致命出血PLATO中接受BRILINTA治疗的病人与接受Copidogrel治疗的病人在总大出血事件方面没有统计差别(11.6%对包括致命/威胁生命出血事件非CABG(冠动脉旁路移植)主+小出血事件(8.7%/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒/秒BRILINTA对copidogrel比较常见
最常观察到的不良反应 使用BRILINTA对Copidogrel出血11.6%vs.11.2%8%)
欧洲杯微信买球和AstraZeneca所有产品一样,公司将努力确保医生和病人理解BRILINTA的好处和风险欧洲杯微信买球对BRILINTA而言,AstraZeneca帮助确保医生和病人适当了解出血风险和阿司匹林达剂量对BRILINTA效果的影响的方式之一是风险评价减轻策略
美国心脏协会表示,每年有100多万美国人接受ACS医院估计高达三分之一的病人可能复发性心脏病发作或自第一次CV事件后一年内死亡
BRILINTA目前在39个国家获得批准,包括美国、巴西、澳大利亚和加拿大,贸易名BRILINTA和欧洲联盟,贸易名BRILIQUETMBRILINTA目前正在另外45个国家接受监管审查,包括俄罗斯、印度和中国BRILINTA目前在7个国家得到补偿
编辑注解
关于PLATO
PLATO是一个大型(43个国家的18 624名病人)主对主对copidogrel研究,两者结合阿司匹林和其他标准治疗方法,旨在确定ticagrel能否实现ACS患者心境端点临床有意义的下降,超出cepidogrel提供
BRILINTA的治疗导致初级端点下降更多-CV死亡综合值、MI或中风-比接受copidogrel的病人(9.8%)对s11.7%12个月1.9%绝对风险减法16%相对风险减法95%CI 0.77对0.92P <0.001偏差由CV死亡驱动 MI无中风在PLATO中,治疗福利与copidogrel绝对差值为30天,卡普兰-Meier生存曲线在整个12个月治疗期间继续差值
研究还显示,BRILINTA12个月的处理与21%RR相联5.1%1.1%ARRP=0.001和i16%RR对比copidogrel12个月(5.8%)6.9%1.1%ARRP <0.005
PLATO后期分析确定,全世界80%以上的病人,包括40%以上的美国病人,都得到低维护剂量阿司匹林(100毫克或更少)。美国和非美国病人带BRILINTA低维护剂量阿司匹林相似维生阿司匹林达超过100mg降低BRILINTA效果,应避免初始剂量后BRILINTA应使用维护阿司匹林剂量为每日75-100毫克与非计划子集分析一样,应谨慎处理后期分析
关于BRILINTA
BRILINTA口服反板处理急性冠状综合症BRILINTA工作防止新血凝块形成并保持体内流血帮助降低病人发生另一心血管事件(称为异步复发事件)的风险,如心脏病发作或心血管死亡BRILINTA可逆绑定口服二磷酸酯(ADP)受体对立
BRILINTA90毫克片片使用单180毫克口服剂量(2 90毫克片)后每日两次90毫克维护剂量开始加剂量阿司匹林塔后,BRILINTA应每日使用75-100毫克阿司匹林对大多数病人可能使用81毫克阿司匹林
欧洲杯微信买球BRILINTA和BRILIQUE是AstraZeneca公司集团的商标
关于急性冠状综合症
ACS是一个伞式术语,指血液供应不足对心肌产生条件条件不等从不稳定腹痛(威胁心脏病发作)到心脏病发作
欧洲杯微信买球关于AstraZeneca
欧洲杯微信买球straZeneca是一个全球创新驱动生物药商企业,主要侧重于发现、开发并商业化处方药,用于肠胃科、心血管科、神经科、呼吸道和炎症、肿瘤学和传染病欧洲杯微信买球AstraZeneca运营100多个国家,全世界数以百万计的病人使用创新药详情请访问:欧洲杯微信买球www.vivelima.com
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