欧洲杯微信买球阿斯利康启动III期临床计划,评估NKTR-118用于治疗阿片类药物诱导的便秘

2011年3月15日,星期二

欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeeneca)今天宣布,NKTR-118的第三阶段临床计划入学,该计划是一种口服外周作用的阿片类药物拮抗剂,以治疗阿片类药物诱导的便秘(OIC)。III期临床计划旨在研究NKTR-118作为一种药物的安全性和功效,以缓解阿片类药物诱导的便秘,这是处方阿片类药物的常见副作用,用于慢性疼痛管理。NKTR-118是2009年9月21日在阿斯利康和Nektar Therapeutics之间宣布的全球独家许可协议的一部分。欧洲杯微信买球

III期临床计划将包括两个为期12周的,随机的,安慰剂对照的疗效研究(每个大约有630名随机患者)和一个开放标签,随机的长期安全研究,并具有“通常的护理”比较器组。为期12周的疗效研究将比较安慰剂和两种不同剂量的NKTR-118的反应率,而主要终点是4周。两次为期12周的研究之一,有三个月的安全性延长。

长期安全研究将包括在疗效研究中接受12周治疗的患者,以及以前未入学的新患者。所有患者将被随机分配给NKTR-118或医师选择(通常的护理)泻药方案的开放标签治疗。在整个试验中,还将收集安全评估。

“这是NKTR-118的关键里程碑,”阿斯利康全球药品开发副总裁安德斯·埃克布洛姆(Anders Ekblom)说:“我们将把我们的知识和努力用于研究NKTR-118,这是阿片类阿片类阿片类药物的潜在有效新治疗选择。欧洲杯微信买球诱发的便秘,这仍然是需要有效疼痛治疗的患者未满足需求的领域。”

计划于2013年基于该计划的第一份监管文件。

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关于NKTR-118

NKTR-118是一种研究性候选药物,作为每日一次的口服片剂,用于治疗阿片类药物诱导的便秘。它将Nektar的高级小分子聚合物偶联技术平台与纳洛克尔(Naloxol)(阿片类药物拮抗剂纳洛酮的衍生物)结合在一起。NKTR-118的第二阶段研究的顶线结果于2009年10月在美国胃肠病学学院年度临床会议和美国疼痛管理学院提出。此外,该公司还开发了NKTR-119,口服NKTR-118的共同成型和阿片类镇痛药。

关于阿片类药物诱导的便秘

在临床上,OIC是阿片类药物治疗的最普遍的副作用。对于那些服用鸦片长期疼痛治疗的患者,大约40-50%的患者将出现便秘。这些患者中,只有约40-50%的患者可以从包括处方和非处方泻药和粪便软化剂在内的治疗方案中有效缓解。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)是一家全球创新驱动的生物制药业务,主要关注胃肠道,心血管,神经科学,呼吸和炎症,肿瘤学和感染性疾病的处方药的发现,开发和商业化。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家 /地区运营,其创新药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问:www.vivelima.com欧洲杯微信买球

关于Nektar

Nektar Therapeutics(NASDAQ:NKTR)是一家临床阶段的生物制药公司,开发了基于其Pegylation和高级聚合物共轭技术平台的新型治疗剂。Nektar拥有强大的肿瘤学,疼痛和其他领域治疗候选者的研发管道。该公司总部位于加利福尼亚州旧金山,在阿拉巴马州亨茨维尔和印度海得拉巴举行了其他研发业务。有关Nektar及其药物开发计划和功能的更多信息,请访问www.nektar.com在线找到。

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