星期三,2011年10月26日
欧洲杯微信买球阿斯利康和百时美施贵宝公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已延长了行动的日期dapagliflozin治疗2型糖尿病的三个月。新的处方药用户费用法案(PDUFA)的目标日期是2012年1月28日。
为了应对FDA要求额外的数据dapagliflozin,百时美施贵宝和阿斯利康提交最近完成的和正在进行的三期临床试验的数据。欧洲杯微信买球这数据提交构成一个重大修改原来的新药申请(NDA) dapagliflozin。
Dapagliflozin SGLT2抑制剂的目标在肾脏,由百时美施贵宝和阿斯利康在联合开发。欧洲杯微信买球Dapagliflozin,饮食和锻炼的兼职,正在调查评估其安全性及其对血糖水平的影响(糖化血红蛋白水平,或糖化血红蛋白),成人2型糖尿病患者,使用作为单一疗法,治疗结合其他代理。
笔记编辑
关于2型糖尿病
疾病控制和预防中心(CDC)估计,在美国大约每11个成年人已诊断糖尿病。2型糖尿病占大约95%到90的病例诊断糖尿病的成人。2型糖尿病是一种慢性、进行性疾病特点是胰岛素抵抗和/或胰腺β细胞的功能障碍,降低胰岛素敏感性和分泌,导致血糖水平升高。随着时间的推移,这种持续高血糖导致胰岛素抵抗和进一步恶化β细胞功能障碍。到目前为止,治疗2型糖尿病的主要集中在胰岛素依赖型机制。独立于胰岛素作用的一种方法可以提供一个额外的选择成人2型糖尿病患者。
仍存在重大的未满足的需求的将近一半的病人仍然不受控制的在他们当前的降糖治疗方案。许多2型糖尿病患者有其他疾病(如肥胖),可能会使血糖控制。
百时美施贵宝和阿斯利康协作欧洲杯微信买球
百时美施贵宝和阿斯利康进入2007年1月启用公司合欧洲杯微信买球作研究,开发和商业化选择2型糖尿病的药物。百时美施贵宝/阿斯利康糖尿病合作致力于全球病人护理欧洲杯微信买球,提高患者的治疗效果和创建一个新的视觉治疗2型糖尿病。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是全球创新生物制药企业,主要专注于发现、开发和商业化的处方药胃肠道、心血管、神经、呼吸和炎症、肿瘤和传染病。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家运作及其创新药物是由全世界成千上万的病人使用。有关更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com。
对百时美施贵宝
百时美施贵宝是一个全球性的生物制药公司的任务是发现、开发和提供创新的药物,帮助患者战胜严重疾病。关于百时美施贵宝的更多信息,请访问www.bms.com或在Twitter上关注我们http://twitter.com/bmsnews。
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