Komboglyze™(saxagliptin和二甲双胍HCL立即释放)在欧盟接受2型糖尿病的欧盟中获得了正面的CHMP意见

2011年9月23日,星期五

欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)和布里斯托(Bristol Myers Squibb)公司今天宣布,Komboglyze™(Saxagliptin和Metformin HCl HCL即时释放固定剂量组合)的营销授权申请得到了人类使用委员会的积极意见(CHMP),作为辅助药品的辅助产品(CHMP)。饮食和运动,用于治疗未经二甲双胍或已经用saxagliptin和二甲双胍作为单独片的成年人治疗2型糖尿病。

在CHMP审查了3阶段临床计划的数据后,达到了积极的意见,该计划涉及4,326例2型糖尿病患者,包括2,158名接受saxagliptin加二甲双胍的人。

Komboglyze结合了Saxagliptin(也称为Onglyza™),DPP-4抑制剂和二甲双胍立即释放(二甲甲素IR),一种Biguanide,一种用于治疗2型糖尿病的片剂。

CHMP对Komboglyze的积极看法现在将由欧洲委员会进行审查,欧洲委员会有权批准欧盟的药物。

注释编辑

关于2型糖尿病

据估计,2010年,糖尿病在欧洲影响了近5600万人,年龄在20-79岁之间,欧洲的糖尿病患病率预计到2030年将达到近6700万。成人诊断为糖尿病。2型糖尿病是一种慢性,进行性疾病,其特征是胰腺中β细胞的胰岛素抵抗和/或功能障碍,可降低胰岛素敏感性和分泌,导致血糖水平升高。随着时间的流逝,这种持续的高血糖症会导致胰岛素抵抗恶化和进一步的β细胞功能障碍。由于近一半的治疗患者在目前的降糖方案上仍然无法控制,因此存在明显的未满足需求。

布里斯托尔美犬和阿斯利康的合作欧洲杯微信买球

Bristol-Myers Squibb和Astr欧洲杯微信买球azeeneca于2007年1月进行了合作,使这些公司能够研究,开发和商业化2型糖尿病的精选研究药物。Bristol-Myers Squibb/Astr欧洲杯微信买球azeneca糖尿病合作致力于全球患者护理,改善患者的结局并为2型糖尿病的治疗创造新的愿景。

关于布里斯托尔的squibb

Bristol-Myers Squibb是一家全球生物制药公司,其使命是发现,开发和提供创新的药物,以帮助患者占据严重疾病。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)是一家全球创新驱动的生物制药业务,主要关注胃肠道,心血管,神经科学,呼吸和炎症,肿瘤学和感染性疾病的处方药的发现,开发和商业化。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家 /地区运营,其创新药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com

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