Komboglyze™获得了欧盟的2型糖尿病患者的营销授权

2011年11月29日,星期二

欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)和布里斯托尔(Bristol)美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)今天宣布,欧盟委员会已授予Komboglyze™(Saxagliptin和Metformin HCL HCL立即释放固定剂量组合)的营销授权,该剂量将涵盖欧盟的27个成员国。

Komboglyze的指示是饮食和运动的辅助,以改善18岁及以上2型糖尿病的成年患者的血糖控制,而单独控制了其最大耐受剂量的二甲双胍或已经通过Saxagliptin和Saxagliptin和Saxagliptin和Saxagagliptin组合治疗的糖尿病。二甲双胍作为单独的平板电脑。

Komboglyze结合了DPP-4抑制剂saxagliptin(Onglyza®)和二甲双胍立即释放(二甲甲蛋白IR),一种Biguanide,在一种方便的片剂中,用于治疗2型糖尿病。Komboglyze的批准是基于萨克萨利普汀的开发计划,该计划涉及4,326名患者,其中包括2,158名接受saxagliptin加二甲双胍的人。在开发计划中,saxagliptin和二甲双胍作为单独的成分。在其他研究中证明了Komboglyze与共同辅助saxagliptin和二甲双胍的生物等效性。

注释编辑

关于2型糖尿病

到2011年底,据估计,糖尿病在欧洲影响了近5300万人,在欧洲,糖尿病将影响到20-79岁,预计到2030.2型2型糖尿病约为6400万人,约占所有病例的90%至95%成人诊断为糖尿病。2型糖尿病是一种慢性,进行性疾病,其特征是胰腺中β细胞的胰岛素抵抗和/或功能障碍,可降低胰岛素敏感性和分泌,导致血糖水平升高。随着时间的流逝,这种持续的高血糖症会导致胰岛素抵抗恶化和进一步的β细胞功能障碍。由于近一半的治疗患者在目前的降糖方案上仍然无法控制,因此存在明显的未满足需求。

布里斯托尔美犬和阿斯利康的合作欧洲杯微信买球

Bristol-Myers Squibb和Astr欧洲杯微信买球azeeneca于2007年1月进行了合作,使这些公司能够研究,开发和商业化2型糖尿病的精选研究药物。Bristol-Myers Squibb/Astr欧洲杯微信买球azeneca糖尿病合作致力于全球患者护理,改善患者的结局并为2型糖尿病的治疗创造新的愿景。

关于布里斯托尔的squibb

Bristol-Myers Squibb是一家全球生物制药公司,其使命是发现,开发和提供创新的药物,以帮助患者占据严重疾病。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)是一家全球创新驱动的生物制药业务,主要关注胃肠道,心血管,神经科学,呼吸和炎症,肿瘤学和感染性疾病的处方药的发现,开发和商业化。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家 /地区运营,其创新药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问:www.vivelima.com欧洲杯微信买球

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