G-BA对德国的BRILIQUE进行了积极的最终医疗效益评估

2011年12月15日,星期四

欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布,德国评估机构联邦联合委员会(G-BA)已经就BRILIQUE(替格瑞洛)的医疗效益发布了最终决定。这一积极的决定符合医疗保健质量和效率研究所(IQWiG) 10月份发表的初步评估,在75岁以上或既往有卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)的患者中加入新的st段抬高心肌梗死/经皮冠状动脉介入(STEMI/PCI)亚组。

G-BA宣布对BRILIQUE的最终评估如下:

  • 非st段抬高心肌梗死/不稳定性心绞痛(NSTEMI/UA)的“重要额外益处”(评分2);比较剂:氯吡格雷+阿司匹林
  • 对于75岁以上STEMI/PCI患者或既往有卒中或TIA的患者,“额外的益处但无法量化”(评级为4);比较剂:普拉格雷+阿司匹林
  • 对于以下三个STEMI患者亚群,“未证实有额外益处”(评级为5):
    • STEMI/PCI(独立于上述);比较器:普拉格雷+阿司匹林
    • STEMI/CABG (st段抬高心肌梗死冠状动脉搭桥术);比较器:阿司匹林单药治疗
    • STEMI医学管理;比较剂:氯吡格雷+阿司匹林

在柏拉图研究(血小板抑制和患者结果)中,Bribrique在广泛的急性冠状动脉综合征(ACS)患者中展示了卓越的疗效与氯吡格雷,包括Nstemi / UA和Stemi。GBA的最终评估承认,Briilique在德国的ACS患者人口占大约80%的额外福利。

这一结果代表了G-BA根据AMNOG(Arzneimittelmarkt-NeuordnungsgeSetz)的第一次决定,这是2011年1月1日起生效的新法律,用于新引入德国医疗保健系统的强制性定价评估。Brilique是第一个在此过程下进行评估的产品。

尽管G-BA的决定为价格谈判提供了信息,但值得注意的是,BRILIQUE在德国仍将为所有ACS患者提供报销。

欧洲杯微信买球Astazeneca将于1月份与法定健康保险基金联邦协会的GKV-SV开始定价讨论。

在德国,BRILIQUE已经可以让医疗专业人员按照当地指导处方。2010年12月6日,欧盟委员会批准BRILIQUE用于预防成年ACS患者(不稳定心绞痛、NSTEMI或STEMI)的动脉粥样硬化血栓事件。2011年8月,欧洲心脏病学会(European Society of Cardiology)修订的非st段抬高型心肌梗死(NSTEMI)/不稳定型心绞痛患者治疗指南将BRILIQUE置于氯吡格雷之前的一线位置。

编辑笔记

关于G-BA评级系统

G-BA根据制造商的价值档案执行效益评估。每次指示分配评级,以通知价格谈判,总结如下:

  • 1 =主要的额外收益(例如治愈疾病,显著延长生存时间)
  • 2 =重要的额外益处(例如,生存期的适度延长)
  • 3 =一些额外的益处(例如,副作用减少)
  • 4 =额外的益处但不可避免
  • 5 =没有额外的福利证明
  • 6 =比比较国受益少

关于德国的ACS患者群体

据估计,Nstemi / UA代表德国ACS患者人口的约72%,新定义的STEMI / PCI子组表示近似8%。

关于Brilique(TicagreloR片)

BRILIQUE是一种治疗ACS的口服抗血小板药物。BRILIQUE是一种直接作用的P2Y12受体拮抗剂,属于环戊基三唑嘧啶类(CPTPs)。

PLATO(血小板抑制与患者预后研究)是一项大型(43个国家的18,624例患者)头对头的ACS患者替格瑞洛vs氯吡格雷的患者预后研究,两者均联合阿司匹林和其他标准治疗。BRILIQUE尚未被研究用于ACS患者的普拉格雷或阿司匹林单药治疗。

BRILIQUE目前在14个国家得到了报销。该产品在55个国家获得批准,包括欧盟(eu)的商品名BRILIQUE,以及美国、巴西、加拿大、澳大利亚和俄罗斯的商品名BRILINTA。

Briilinta和Briilique是Astrazeneca公司的商标。欧洲杯微信买球有关Briilinta / Briilique的详细信息,请参阅本地产品特征摘要。

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.

欧洲杯微信买球AstraZeneca是全球性的创新驱动的生物制药业务,主要侧重于胃肠,心血管,神经科学,呼吸和炎症,肿瘤,肿瘤,肿瘤,肿瘤学和传染病的处方药的发现,开发和商业化。欧洲杯微信买球Astrazeneca在100多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com

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