Brilique作为新的AMNOG审查过程的一部分,对德国大多数ACS患者进行了积极的初步医疗福利评估

2011年10月4日,星期二

欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布,德国报销机构联邦联合委员会(G-BA)已发布有关Brilique(Ticagrelor)医疗益处的医疗保健质量与效率研究所(IQWIG)的初步评估报告。欧洲杯微信买球阿斯利康对这项初步评估感到满意,因为我们寻求帮助确保ACS患者继续在德国使用这种创新医学。

Amnog(Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz)是一项新法律,该法律已于2011年1月1日生效,用于在德国医疗保健系统中针对新引入的药物进行强制性定价和报销评估。Brilique是第一个在此过程中评估的产品。

作为该过程的一部分,G-BA根据制造商的价值档案进行了福利评估,并分配了每个指示的评级以告知价格谈判。评分范围为1 - 6,其中1代表“主要的额外好处”,而6表示“比比较器更少的好处”。对于Brilique评估,IQWIG通过以下比较器定义了四个患者人群:

  • NSTEMI/UA(非ST-ETERVATION心肌梗塞/不稳定的心绞痛):氯吡格雷 +阿司匹林
  • STEMI/PCI(ST-EXERVATION心肌梗塞/经皮冠状动脉介入):Prasugrel +阿司匹林
  • STEMI/CABG(ST-ETERVATION心肌梗塞冠状动脉旁路移植物):阿司匹林单一疗法
  • STEMI医学管理:氯吡格雷 +阿司匹林

据估计,NSTEMI/UA占德国急性冠状动脉综合征(ACS)患者人群的72%。在其初步评估中,iqwig分配了以下评级:

  • NSTEMI/UA的“重要额外好处”(2个评级)
  • 三个STEMI患者子人群

欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)期待该过程的下一步,并将在接下来的几周内对G-BA做出回应。随后将进行最终福利评估,该评估预计将于2012年初,之后,阿斯利康(Astrazeneca)将开始与联邦法定健康保险基金协会GKV-SV进行定价讨论。欧洲杯微信买球

Brilique已经在德国提供,医疗保健专业人员可以根据当地的指导开处方。2010年12月6日,欧盟委员会批准了Brilique用于预防成年ACS患者的动脉粥样硬化事件。

这项评估是在美国国家卫生与临床卓越研究所(NICE)最近提出的最终建议之后的,他建议在英格兰和威尔士国家卫生局(NHS)使用Brilique。在最终评估确定(FAD)中,尼斯得出的结论是,Ticagrelor与低剂量阿司匹林结合使用,是成年ACS患者的具有成本效益的治疗选择,其中包括心脏病发作和不稳定的心绞痛。

给编辑的笔记

关于G-BA评级系统

G-BA根据制造商的价值档案进行福利评估。根据指示分配评级以告知价格谈判,这些谈判总结如下:

  • 1 =主要的额外益处(例如疾病的治愈,生存的显着扩展)
  • 2 =重要的额外好处(例如,生存的中等扩展)
  • 3 =一些额外的好处(例如,减少副作用)
  • 4 =额外的好处,但不可量化
  • 5 =没有其他福利证明
  • 6 =比比较器更少的好处

关于Brilique(Ticagrelor片)

Brilique是ACS的口服抗血小板治疗。Brilique是一种直接作用的P2Y12受体拮抗剂,在新的化学类别,称为环戊酰基三唑吡啶胺(CPTPS)。Brilique是第一个可逆地结合的口服ADP受体拮抗剂,该拮抗剂被批准用于ACS。

柏拉图(对血小板抑制和患者预后的研究)是ACS患者的ticagrelor与氯吡格雷的头对头患者结局研究的大型(43个国家的18,624例患者),均与阿司匹林和其他标准疗法结合。在ACS患者中,尚未将Brilique与Prasugrel或阿司匹林单一疗法进行比较。

Brilique已在20个国家 /地区获得了价格批准,并在9个国家获得了报销授权。该产品在45个国家 /地区,包括Brilique的商品名称,在欧盟中,在美国,巴西,加拿大和澳大利亚,商标名称Brilinta。

Brilinta和Brilique是Astrazeneca集团的商标。欧洲杯微信买球有关Brilinta / Brilique的详细信息,请参阅本地产品特征摘要。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)是一家全球创新驱动的生物制药业务,主要关注胃肠道,心血管,神经科学,呼吸和炎症,肿瘤学和感染性疾病的处方药的发现,开发和商业化。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家 /地区运作,其创新药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com

联系人

媒体查询

Esra Erkal-Paler +44 20 7604 8030(24小时)
阿比盖尔男爵+44 20 7604 8034(24小时)
Isabelle Jouin +44 20 7604 8031(24小时)

投资者查询英国

KarlHård+44 20 7604 8123 Mob:+44 7789 654364
Nicklas Westerholm +44 20 7604 8124暴民:+44 7585 404950

投资者向我们询问

Ed Seage +1 302 886 4065暴民:+1 302 373 1361
Jorgen Winroth +1 212 579 0506暴民:+1 917 612 4043

标签

  • 公司和财务
  • 科学