2011年9月29日,星期四
欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布,已在其美国SeroquelXR®专利侵权诉讼中签订了一项和解协议,该诉讼涉及Handa Pharmaceuticals,LLC(“ Handa”),涉及Handa的Astrazeneca的Seroquel XR(feetiapine fumarate)Extended-Release片。
该协议在汉达向美国食品药品监督管理局提交了缩写的新药申请(ANDA)的通用版本Seroquel XR后,解决了阿斯利康提交给美国食品欧洲杯微信买球药品监督管理局提交后提起的专利侵权诉讼。根据《和解协议》,汉达没有提出争议,即阿斯利康在美国专利诉讼中主张的两项专利都是有效且可执行的。欧洲杯微信买球
作为协议的一部分,阿斯利康(Astrazeneca)欧洲杯微信买球于2016年11月1日或在某些情况下以通用Seroquel XR进入美国进入美国市场的许可。Seroquel XR受到2012年3月至2017年11月的专利和其他排他性权利的保护。
欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)和汉达(Handa)将向美国地方法院提出拟议的同意判决,要求法院驳回阿斯利康(Astrazeneca)和汉达(Handa)之间未决的法律诉讼。其余的Seroquel XR专利侵权诉讼仍在进行中。
“我们认为,该协议重申了我们的知识产权,这是阿斯利康目前的正确业务决定。欧洲杯微信买球Seroquel XR仍然是我们公司投资组合的重要组成部分,使全世界的患者和医生都最正规的体彩外围受益。”阿斯利康首席执行官David Brennan说。欧洲杯微信买球
这项和解将不会影响该公司2011年全年财务指导。按照惯例,该公司将与第三季度和2011年10月27日的2011年财务业绩公告一起审查其财务指导。
注释编辑
2010年12月13日,汉达宣布,其Anda寻求批准Seroquel XR的通用副本,已获得美国FDA的暂时批准。Handa进一步宣布,他们认为他们是第一位申请50、150、200和300mg平板电脑的申请人,并且在获得最终监管机构批准后,他们将有权获得180天的营销专有权。
关于Seroquel Xr
Seroquel XR是富马酸喹硫平的一次每日一次,延长的释放片剂,在美国成人批准(1)对(1)重大抑郁症患者(MDD)的抗抑郁药的附加治疗(MDD),他们没有足够的抑郁症患者对抗抑郁治疗的反应;(2)躁郁症中的急性抑郁发作;(3)单独或锂或divalproex中的躁郁症中的急性躁狂或混合发作;(4)长期用锂或脱位型对躁郁症的长期治疗;(5)精神分裂症。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)是一家全球创新驱动的生物制药业务,主要关注胃肠道,心血管,神经科学,呼吸和炎症,肿瘤学和感染性疾病的处方药的发现,开发和商业化。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家 /地区运营,其创新药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com
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