2011年11月8日星期二
欧洲杯微信买球Astrazeneca和Targacept,Inc。今天宣布了四行的第一个新生阶段III研究结果,研究了TC-5214的疗效和耐药性作为未响应的主要抑郁症(MDD)患者的抗抑郁药的辅助治疗充分抗抑郁治疗。与安慰剂相比,该研究在用TC-5214治疗的八周后,该研究没有符合蒙哥马利 - Asberg抑郁率(MADRS)的初级终点。
在研究中,TC-5214总体耐受,并且展示了与前期IIB研究一致的不良事件概况。从文艺复兴时期3学习中的完整数据分析仍然进行。
文艺复兴的临床试验计划由四个随机,双盲,安慰剂控制第III疗效和耐受性研究组成,以及第五次长期安全研究。今天宣布的结果来自文艺复兴时期3研究,这是一个灵活的欧洲审判。所有文艺复兴时期第三阶段研究现已完成入学,预计2012年上半年预计会报告所有结果。
TC-5214有可能成为一类型烟碱的通道调节剂,以作为MDD的患者的辅助治疗,对初始抗抑郁疗法的反应不足,例如选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIS)或血清素/成卟啉再摄取抑制剂(SNRIS)。
2012年下半年,美国的纳达申请计划于2015年的欧盟申请,针对2015年的欧盟。
编辑注释
targacept和Astr欧洲杯微信买球azeneca合作
2009年12月,Astazenec欧洲杯微信买球a和Targept签署了TC-5214的全球发展和商业化的合作和许可协议。合作的初始目标是将TC-5214发展为MDD在患者中的辅助治疗,对SSRI或SNRI的反应不足。
关于蒙哥马利 - 阿伯格抑郁率秤
蒙哥马利 - 亚伯格抑郁症评定规模(Madrs)是一个常用的10项问卷调查表,精神科医生在情绪障碍患者中测量抑郁发作的严重程度。
关于MDD.
MDD的特征在于一个或多个主要抑郁发作,没有躁狂,混合或疥疮发作的历史。主要抑郁发作的基本特征是至少两周的时间,在此期间,几乎所有活动都有沮丧的情绪或感兴趣的丧失或乐趣。在2001年至2006年期间的美国国家心理健康研究所赞助的大型明星* D学习中,大约63%的MDD患者未达到与SSRI西酞普拉·氢溴酸渣的一线治疗有关的研究过的缓解。
文艺复兴程序计划
文艺复兴程序计划由五项研究组成。在这第一研究中,有780例MDD患者在欧洲的79个位点筛选,其中624次在开放标签基础上最初接收七个SSRIS或SNRI中的一个,以确定治疗反应的程度。在八周结束时,基于预定标准的295名没有充分响应的患者被随机分为研究的双盲阶段,并每天两次接受柔性剂量的TC-5214或安慰剂,同时继续SSRI或SNRI治疗额外八周。TC-5214的剂量最初是2mg /天,可以根据调查员判断为4mg /天,基于耐受性和治疗反应的8mg /天增加。
除了文艺复兴时期3,还有一个更灵活的剂量研究(文艺复兴时期2)和两个固定剂量研究(文艺复兴剂量4和文艺复兴时期5),旨在评估TC-5214作为对SSRI / SNRI治疗的辅助治疗的疗效和耐受性。文艺复兴时期7是随机,双盲,安慰剂控制,长期安全性研究,其中患者接受TC-5214或安慰剂,加上基准SSRI / SNRI一年。
关于耳膜渗透
TarGacept正在开发创新NNR治疗方法的多样化管线,用于难以治疗神经系统的疾病和疾病。NNR治疗剂选择性地调节特异性神经元烟碱受体的活性,这是一种独特的蛋白质,其调节在各种疾病状态下受损的重要生物功能。TarGacept的铅计划TC-5214正在与AstraZeneca共同开发,并在III期临床试验中作为主要抑郁症的辅助治疗欧洲杯微信买球。TarGacept利用其科学领导力和专有的药物发现平台Pentad™来产生新的小分子产品候选人来燃料,以促进其管道并吸引与全球制药公司的重要合作。有关更多信息,请访问www.targacept.com。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球AstraZeneca是全球性的,创新驱动的生物制药业务,主要注重胃肠道,心血管,神经科学,呼吸和炎症,肿瘤,肿瘤,肿瘤,肿瘤和传染病的处方药的发现,开发和商业化。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问:www.vivelima.com欧洲杯微信买球
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