2010年9月23日，星期四
欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品局（EMA）接受了监管提交的诉讼，以审查研究性药物范德奈比治疗晚期甲状腺甲状腺癌（MTC）的患者。FDA还授予新药申请的优先审查状态，并将一项处方药物用户费用法案（PDUFA）诉讼日期为2011年1月7日。
Zeta研究的结果支持了这些提交的支持，该研究评估了范德奈比在晚期MTC患者中的安慰剂相比的安全性和功效。欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）正在就拟议的商业名称与监管机构进行咨询。
Zeta是一项III期，双盲，安慰剂对照的研究，该研究随机将331例晚期MTC患者与口服一次每日一次的Vandetanib 300mg或安慰剂。该研究结果于2010年6月7日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年度会议上提出。Zeta的结果表明，在晚期MTC患者中，用Vandetanib的治疗显着扩展了无进展生存率，这是研究的主要终点。在Zeta中，Vandetanib与安慰剂相比表现出54％的进展降低（HR = 0.46，P = 0.0001）。两组的客观响应率（ORR）（ORR）为45％对13％（p <0.0001）。
在Zeta研究中，与Vandetanib相关的最常见不良事件（发生率> 25％）包括腹泻，皮疹，恶心，高血压和头痛。协议定义的QTC延长的发生率为8％。在这项研究中，Vandetanib的安全性与以前在甲状腺甲状腺和非小细胞肺癌的其他研究中观察到的相似。
Vandetanib靶向血管内皮生长因子受体（VEGFR），表皮生长因子受体（EGFR）和
给编辑的注释：
关于MTC
美国癌症协会估计，2010年在美国将诊断出44,000多例新的甲状腺癌病例。整个欧洲，每年发病率超过50,000例。
MTC占所有甲状腺癌的5％。
MTC患者的5年生存率分别扩散到附近的器官（第三阶段）和身体的其他部位（IV期）分别为81％和28％。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）是一家全球创新驱动的生物制药业务，主要关注处方药的发现，开发和商业化。作为胃肠道，心血管，神经科学，呼吸和炎症，肿瘤学和传染病药物的领导者，阿斯利康在2009年产生了328亿美元的全球收入。有关更多信息，请访问：欧洲杯微信买球www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com
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