美国食品药品监督管理局扩展了Brilinta(Ticagrelor)新药申请的回顾时间表

2010年9月15日,星期三

欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已延长了完成对Ticagrelor(Brilinta)新药申请(NDA)审查的时间。

因此,FDA将《处方药用户费用法》(PDUFA)的日期从2010年9月16日延长至2010年12月16日。阿斯利康(Astrazeneca)将继续与FDA紧密合作,以支持对Ticagrelor NDA的审查。欧洲杯微信买球

Ticagrelor目前正在全球其他九个地区(包括欧盟,加拿大和巴西)进行监管审查。

给编辑的注释:

关于Brilinta/Brilique

Ticagrelor(Brilinta/Brilique)是一种研究性口服抗血小板治疗,用于急性冠状动脉综合征(ACS)。ticagrelor是一种直接作用的P2Y12受体拮抗剂,称为Cyclo-Pentyl-Triazolo--吡啶胺(CPTPS)。ticagrelor是第一个可逆地结合的口服ADP受体拮抗剂。

Brilinta和Brilique是Astrazeneca集团的商标。欧洲杯微信买球

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)是一家全球创新驱动的生物制药业务,主要关注处方药的发现,开发和商业化。作为胃肠道,心血管,神经科学,呼吸和炎症,肿瘤学和传染病药物的领导者,阿斯利康在2009年产生了328亿美元的全球收入。有关更多信息,请访问:欧洲杯微信买球www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com

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