2010年2月9日，星期二
欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准CRESTOR(瑞舒伐他汀钙)降低中风风险，在无临床明显冠心病但按年龄(男性≥50和女性≥60)心血管疾病(CVD)风险增加、高敏c反应蛋白(hsCRP)≥2 mg/L、以及至少存在一种额外的心血管疾病危险因素，如高血压、低HDL-C、吸烟或过早冠心病家族史。
FDA的批准是基于里程碑式的JUPITER研究(他汀类药物在一级预防中的应用理由:一项评估瑞舒伐他汀的干预试验)的数据，该研究评估了CRESTOR 20 mg在此前未经研究的人群中减少主要心血管事件的影响。在JUPITER研究中，与安慰剂相比，CRESTOR显著降低了54% (p<0.001)心脏病发作、48% (p=0.002)中风和46% (p<0.001)动脉血运重建的相对风险。
阿斯利康首席医疗官Howard Hutchinson医学博士表示:“这不仅对阿斯利康来说是一个重要的里程碑，而欧洲杯微信买球且对现在可以从该批准适应症下受益的患者也很重要。”“这一新的适应症增加了医生用来评估CRESTOR作为一种治疗选择的重要证据。”
编辑笔记:
木星:
JUPITER研究评估了17802名临床无明显心血管疾病、LDL-C水平<130 mg/dL (3.3 mmol/l)、hs-CRP水平≥2 mg/ l的男性(≥50岁)和女性(≥60岁)服用瑞舒伐他汀钙(CRESTOR，瑞舒伐他汀钙)对重大心血管事件发生的影响。研究人口估计基线冠心病的风险11.6%在10年内根据弗雷明汉风险标准,包括很大一部分患者额外的危险因素如高血压(58%)、低高密度脂蛋白胆固醇水平(23%),吸烟(16%),或者过早冠心病家族史(12%)。研究参与者的中位数基线LDL-C为108 mg/dL, hsCRP为4.3 mg/L。研究参与者被随机分配到安慰剂组(n=8901)或瑞舒伐他汀组(n=8901)，每天一次，每次20 mg，平均随访2年。由于在瑞舒伐他汀治疗的受试者中符合预定义的疗效终止规则，数据安全监测委员会(Data Safety Monitoring Board)提前终止了JUPITER研究。
在JUPITER受试者的事后分组分析中(n=1405;瑞舒伐他汀=725，安慰剂=680)，hsCRP≥2 mg/L，除年龄外无其他传统危险因素(吸烟、血压≥140/90或高血压、低HDL-C)，调整高HDL-C后，瑞舒伐他汀治疗无显著疗效。
JUPITER的结果最初于2008年11月在美国心脏协会的年度科学会议上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。
JUPITER是阿斯利康广泛的GALAXY欧洲杯微信买球临床试验项目的一部分，旨在解决他汀类药物研究中悬而未决的重要问题。目前，已经从全世界55个国家招募了65,000多名患者参与GALAXY计划。
关于CRESTOR瑞舒伐他汀钙:
除了今天的批准，CRESTOR在美国作为饮食的辅助药物，以降低Total-C、LDL-C、ApoB、非HDL-C和TG水平的升高，并增加原发性高脂血症和混合型血脂异常患者的HDL-C水平。CRESTOR还被认为是一种治疗策略，可将总胆固醇(Total-C)和低密度脂蛋白(LDL-C)降至目标水平，作为饮食的辅助药物，可减缓成年患者动脉粥样硬化的进展。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药企业，主要专注于处方药的发现、开发和商业化。作为胃肠、心血管、神经科学、呼吸系统和炎症、肿瘤和传染病药物领域的领导者，阿斯利康2009年的全球收入为328亿美元。欧洲杯微信买球欲了解更多信息，请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com
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