星期一,2010年10月11日
欧洲杯微信买球阿斯利康和POZEN公司今天宣布,VIMOVO(萘普生/拉唑镁)500/20毫克modified-release平板电脑已清除了一个重要监管里程碑收到积极的协议批准在23个国家在欧盟(EU)。在此之前所有22个成员国同意关心荷兰卫生当局的评估(MEB),作为参考成员国分散过程(DCP)。它也导致了产品特征(SmPC)统一汇总。成员国将追求定价和报销和国家批准。
VIMOVO表示的症状治疗骨关节炎(OA)、类风湿性关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)患者在发病的非甾体抗炎药(非甾体抗炎药)相关的胃或十二指肠溃疡,治疗较低剂量的甲氧萘丙酸或其他非甾体抗炎药是不够的。
VIMOVO,由阿斯利康和POZEN公司联合开发欧洲杯微信买球,是肠溶的固定剂量组合萘普生,缓解疼痛的非甾体抗炎药,和唑速释,质子泵抑制剂(PPI)。积极的协议是基于一个提交包包括数据的关键试验pn400 - 301和pn400 - 302,这表明,病人服用VIMOVO经历显著减少内镜胃溃疡相比,患者接受肠溶萘普生。
“这支持VIMOVO批准在欧洲是一个重要的里程碑,我们相信将提供一个新的治疗选择的数以百万计的关节炎患者在欧盟的风险NSAID-associated溃疡、“Lori Kreamer说,阿斯利康全球产品副总裁。欧洲杯微信买球“在一片,VIMOVO提供证明缓解疼痛的萘普生内置溃疡风险减少。”
全球近1.51亿人,在欧洲大约有2800万人患有OA,这是最常见的关节炎。虽然许多OA患者治疗与非甾体抗炎药症状,50%的长期服用非甾体消炎药是胃肠道溃疡的风险。
编辑笔记:
关于VIMOVO
VIMOVO(萘普生/拉唑镁)500/20 mg modified-release平板电脑的固定剂量组合肠衣萘普生,非甾体抗炎药,唑速释、胃未服用PPI,表明症状治疗OA,风湿性关节炎,患者在发病的NSAID-associated胃或十二指肠溃疡,治疗较低剂量的甲氧萘丙酸或其他非甾体抗炎药是不够的。
欧洲杯微信买球阿斯利康提交营销授权应用程序(MAA)在欧盟在欧洲通过DCP VIMOVO 2009年10月15日。有关欧盟成员国形成了DCP包括:奥地利、比利时、保加利亚、捷克、爱沙尼亚、芬兰、希腊,匈牙利,爱尔兰,意大利,拉脱维亚,立陶宛,卢森堡,荷兰,挪威,波兰,葡萄牙,罗马尼亚,斯洛伐克,斯洛文尼亚,西班牙,瑞典和英国。这种积极的协议后,成员国将努力追求定价/报销和国家批准。
2010年4月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了VIMOVO OA的缓解症状和体征,风湿性关节炎,和作为,减少患胃溃疡患者的风险发展中NSAID-associated胃溃疡。
办公自动化
OA是最常见的关节炎。称为“损坏”类型的关节炎,办公自动化是一个慢性疾病的特点是分解的关节软骨。软骨关节的一部分,坐垫的末端关节的骨骼和允许简单的运动。软骨的破坏导致骨头互相摩擦,导致僵硬,关节运动的痛苦和损失。
关于类风湿性关节炎
类风湿性关节炎是一种慢性疾病,主要的特点是组织的炎症,或滑膜关节。它会导致长期关节损伤,导致慢性疼痛,损失函数和残疾。
一样
是一种慢性炎症性疾病,主要原因椎骨之间的关节疼痛和炎症之间的脊椎和关节脊柱和骨盆(骶髂关节)。也可能导致炎症和疼痛在身体的其他部位。
关于波曾
POZEN公司,总部位于教堂山,数控,制药公司致力于医药产业转换生活。自1996年成立以来,波曾成功地创造了新颖的药物主要为疼痛和疼痛反应条件通过结合现有的药物疗法,导致更好的病人结果。前进,波曾将成为21世纪一个模型制药公司致力于确保他们生产成本效益,以证据为基础的药物;采取新的方法来销售、营销和医学教育;他们的客户交付高质量、可负担得起的药品。该公司的普通股在纳斯达克市场上市,象征“POZN”。更详细的公司信息,包括这个和其他新闻发布的副本,请访问:www.pozen.com。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是全球创新生物制药企业,主要专注于发现、开发和商业化的处方药。作为一个领导者在胃肠道、心血管、神经科学、呼吸道炎症,肿瘤和传染病的药品,阿斯利康生成的2009年全球328亿美元的收入。欧洲杯微信买球有关更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com
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