加拿大联邦法院关于通用埃索美拉唑镁的申请规则

2010年6月17日星期四

欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,加拿大联邦法院驳回了阿斯利康(AstraZeneca)的请求,该请求旨在禁止加拿大卫生部长对Apotex公司提交的仿制药埃索美拉唑镁(esomeprazole magnesium)的监管申请发出合规通知(NOC)。因此,加拿大卫生部长现在可以在NEXIUM的加拿大专利到期之前,自由向Apotex颁发NOC,如果他们的监管提交的文件是批准的形式。

在一个寻求禁止NOC的加拿大诉讼中,一项主持法院不规定专利的有效性,而且该决定对其他司法管辖区的案件没有任何关系。根据专利的药品合规规定的诉讼程序,是本质上的摘要,并涉及在法庭上没有发现过程或证人证词。

欧洲杯微信买球Astrazeneca正在审查裁决,这与Nexium的加拿大专利之一有关,并评估其选择。欧洲杯微信买球Astazeneca的选择包括启动全面的专利侵权行动。该公司将继续大力捍卫其Nexium的知识产权。

在收到法院的决定后,Apotex必须在能够在加拿大推出一般eSompazole镁产品之前获得卫生部长的NOC或监管批准。在专利期限之前发布的任何发布将是“风险”,并受Astrazeneca的专利侵权行动。欧洲杯微信买球欧洲杯微信买球Astrazeneca在加拿大拥有许多保护Nexium的专利,包括加拿大专利2139653.Astazeneca在2013年至2019年间保护Nexium的专利。

2009年加拿大的Nexium销售额为2.17亿美元(USD)。如果在加拿大通用eSomprazole镁的近期“风险”的近期“风险”推出,该公司并未期望改变其2010年核心EPS指导范围为6.05美元至6.35美元。


编辑笔记:


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