2010年6月2日星期三
今天，美国食品和药物管理局（FDA）发布了呼吸药物的最终标签修订，该药物含有活性成分，称为长效β-激动剂（Laba）。这介绍了2010年2月18日的FDA沟通，要求所有含Laba的药物制造商进行类别标记的变化。
FDA对单一成分和含含糖药物的药物进行标签修订。对于哮喘的治疗，单一成分Labas仅应与哮喘控制器药物一起使用，例如吸入的皮质类固醇（IC），它们不应单独使用。Symbicort（Brapheride / Formoterol富马酸二水合物）是含有IC（预烯胺）和Laba（Formoterol）的哮喘组合药物。
包括SYMBICORT在内的联合哮喘药物的更新标签提供了这些产品如何用于治疗哮喘的指导，包括:
- SYMBICORT应该仅被用于在长期控制哮喘药物没有被充分控制的患者，如吸入皮质类固醇或其疾病的严重程度明显地权证萌生治疗与两个吸入皮质类固醇和LABA。
- 一旦达到哮喘控制并维持，如果可能的话，常规间隔评估患者（例如，停止治疗），如果可能的情况下，如果可能而不丧失哮喘控制，并将患者维持在长期哮喘控制药物，例如吸入的皮质类固醇。
此外，盒装警告和标签的其他相关部分已被修订，以通知医疗保健专业人员和患者，当用作单一成分产品时，增加基于大型安慰剂对照研究的哮喘相关死亡的风险含沙尔米特（单一成分Laba产品）。FDA认为这风险是所有Labas的阶级效果，包括Formoterol，Symbicort的组件之一。目前可用的数据不充分，以确定吸入的皮质类固醇或其他长期哮喘控制药物是否会降低哮喘相关死亡的风险增加。
“欧洲杯微信买球阿斯利康对SYMBICORT在哮喘治疗中的积极收益-风险状况很有信心。联合疗法，如SYMBICORT，在帮助适当的患者控制哮喘症状方面继续发挥关键作用，”阿斯利康临床呼吸与炎症副总裁Cathy Bonuccelli博士说。欧洲杯微信买球“由医生定期评估患者的哮喘控制情况，对于确保患者根据个人治疗需求接受合适的治疗非常重要。”
在SYMBICORT的临床研究中，阿斯利康已经表明布地奈德和福欧洲杯微信买球莫特罗的联合对适当的哮喘患者有明显的益处，如改善哮喘的控制措施和生活质量。
目前正在服用Symbicort的患者应继续按规定的药物治疗，并与他们的医生交谈，了解他们可能对其治疗的任何问题。
更新的标签仅影响Symbicort的哮喘指示，并且与慢性阻塞性肺疾病（COPD）的伴有Symbicort的其他经批准的使用不相关。
要查看FDA通信，请访问以下FDA网站链接：http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm213836.htm
编辑笔记:
关于Symbicort
在美国，SYMBICORT适用于12岁及以上哮喘患者的治疗。
SYMBICORT在100多个国家获得批准，可用于两种不同的吸入器，SYMBICORT都buhaler和SYMBICORT pMDI。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
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