2010年6月2日星期三
MedImmune, AstraZeneca’s biologics unit, today announced that the US Food and Drug Administration’s (FDA) Antiviral Drugs Advisory Committee has voted 14 to 3 to recommend that motavizumab should not be licensed for marketing regarding the prevention of serious respiratory syncytial virus (RSV) disease in high-risk infants.
FDA审核人员将在评估Motavizumab的生物制剂许可申请（BLA）中审议委员会的建议。
“我们继续认为Motavizumab为高风险的患者提供了一个有意义的临床效益，以获得非常普遍和严重的疾病，”临床发展副总裁，临床发展，传染病副总裁，传染病。
“我们感谢委员会今天进行的彻底审查。我们将努力解决委员会提出的问题，并期待在FDA完成对我们申请的审查后继续与之合作。”
编辑笔记:
关于RSV.
每年，美国最多125,000名婴儿因严重的RSV感染住院，婴幼儿中呼吸道感染的主要原因。RSV是婴儿期或童年中最常见的呼吸道感染。在生命的第一年，大约有一半的婴儿被RSV感染，并且几乎所有的孩子都会在达到第二个生日时至少感染一次。早生的儿童以及患有慢性肺病（CLD）或先天性心脏病（CHD）的患者在RSV导致严重疾病和住院的风险最高。
关于motavizumab.
Motavizumab是一种调查的人源化单克隆抗体，用于预防RSV患者RSV在RSV疾病的高风险中引起严重的降低呼吸道疾病。它目前正在美国FDA审查。
关于美
Astrazeneca PLC的全球生物学单位Medimmune在全球约有3,300名欧洲杯微信买球员工，总部位于马里兰州的Gaithersburg。有关更多信息，请访问Medimmune的网站www.medimmune.com.。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球AstraZeneca是一个全球性的创新驱动的生物制药业务，主要注重处方药的发现，开发和商业化。作为胃肠道，心血管，神经科学，呼吸系统和炎症，肿瘤和传染病药物的领导者，Astazeneca于2009年产生了328亿美元的全球收入。有关更多信息，请访问：欧洲杯微信买球www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.
联系人:
媒体查询：
Neil McCrae +44 20 7304 5045(24小时)
Chris Sampson +44 20 7304 5130(24小时)
Sarah Lindgreen +44 20 7304 5033（24小时）
Abigail Baron +44 20 7304 5034（24小时）
投资者查询英国：
Jonathan Hunt +44 207 304 5087 Mob：+44 7775 704032
KarlHård+44 207 304 5322 Mob：+44 7789 654364
Clive Morris +44 207 304 5084 Mob：+ 44 7710 031012
投资者查询我们：
ED Seage +1 302 886 4065 MOB：+1 302 373 1361
Jorgen WinRoth +1 212 579 0506 MOB：+1 917 612 4043