2010年10月22日,星期五
欧洲杯微信买球AstraZeneca今天宣布人用医疗产品委员会(CHMP)对FLUENZInfluenza疫苗营销授权应用发布正面意见(Nasal生存缓冲),NASAIV预防季节性流感CHMP发布它的意见在欧洲营销该产品24个月至18岁以下儿童
委员会的积极意见现提交欧洲联盟委员会(EC)作最后决定EC决定是否批准新药候选供欧洲联盟使用,通常在CHMP发布意见后数月内作出决定
内爆给欧洲和全世界造成重大医疗经济负担, 并期望新颖鼻喷冒疫苗未来可用性与产品特征会减少全球流感传播量, Alex Zukiwski,M.D.M.M.M.M.M.Medimune执行副总裁兼首席医官表示:
CHMP审查73项全球临床研究和美国后销141,000多项专题研究的数据后,才得出正面意见,这些研究在38个国家进行。研究目标包括临床安全耐受性、临床有效性和有效性以及免疫性
编辑注解
关于LAIV
每种Fluenz配制含有三片活减压冒病毒菌株,这些菌株变弱以免引起疾病疫苗菌株每年由世界卫生组织(WHO)根据下一季预期流冒菌株选择
疫苗通过喷洒鼻孔产生保护性免疫数项临床研究显示,24个月至18岁以下儿童比注射传统非活化流感疫苗效果优LAIV最常见的不良事件有鼻塞/hinorea、食欲下降、头痛、不适和发烧LAIV使用活性流感病毒菌株适冷、温度敏感和减温
在美国,Fluenz市场由Medimune使用FluMist(Influenza疫苗直播,Intranasal)FluMist于2003年获得美国食品药管局批准季节性疫苗目前由包括加拿大在内的另外六个国家批准
关于流感
流感是发达世界可用疫苗预防的最常见疾病世卫组织估计,季节性流感每年导致三至五百万例重病和多达五百万例全球死亡,主要是老年人死亡。儿童感染率最高,学龄儿童在很大程度上促成疾病传播到家庭、社区及高风险个人。
几个欧洲国家的研究表明,与流感相关联的住院率在幼儿中最高,包括那些没有基础医学问题的儿童(Weigl等人,2002年!Pitman等2007年Gasparini等2007年列格列特等,2007年Jansen等人,2007年基于这些累积数据,多位专家将幼儿列入严重流感和流感相关复杂症高风险类中(Heikkinen等人,2006年)。
流感还产生直接和间接保健费用相关社会经济后果,包括住院治疗、缺勤和工作生产率下降,当护理者或儿童患上流感时。
迄今为止,7个欧盟国家(芬兰、奥地利、爱沙尼亚、拉脱维亚、德国萨克森州、斯洛伐克和斯洛文尼亚)建议例行为幼儿接种不同年龄限制的流感疫苗。欧盟和成员国决策人员继续评价儿童流感影响数据,以最佳信息建议扩展潜力
关于Medimune
欧洲杯微信买球Medimune世界生物单元AstraZenecaPLC拥有约3 500名全球雇员,总部设在马里兰州盖特斯堡详情见Medimune网站www.mediumune.com
欧洲杯微信买球关于AstraZeneca
欧洲杯微信买球AstraZeneca是一个全球创新驱动生物药店,主要侧重于处方药的发现、开发和商业化欧洲杯微信买球AstraZeneca作为胃肠、心血管、神经科学、呼吸道和炎症、肿瘤学和传染病医学领先者,2009年创造全球收入328亿美元。欧洲杯微信买球详情请访问:www.vivelima.com
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