欧盟委员会作出批准Seroquel XR作为重度抑郁症的附加疗法的积极决定

2010年9月2日,星期四

欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布,欧盟委员会(EC)已发布了一个积极的决定,以批准每日一次的Seroquel XR(Quetiapine fumarate)扩展发行片,作为对重度抑郁症患者(MDD)患者的重度抑郁症的附加治疗方法(MDD)对抗抑郁药单一疗法的次级反应。

该决定遵循今年4月对人类使用委员会(CHMP)提出的积极建议。

欧洲杯微信买球阿斯利康现在将继续获得当地批准。这是17个成员国的30天过程,该过程参加了原始的相互识别程序。对于其他成员国,时间表将有所不同。

在此应用程序中,Seroquel XR的产品信息已针对几个个人安全主题进行了更新,例如:自杀,体重增加,高血糖,腹膜外症状,阿卡西西亚,脾气暴躁,定位性高血压和头晕。还提供了有关Seroquel XR的安全给药的指导,包括考虑到个体患者的诊断和剂量的安全性。获得本地批准后将发生此更新的产品信息。

给编辑的注释:

关于Seroquel Xr
Mily:“时代新罗马”;MSO-ANSI语言:En-GB;MSO-Fareast语言:En-GB;MSO-BIDI语言:AR-SA;MSO-BIDI-FONT-重量:Bold“>迄今为止,Seroquel XR已在72个国家 /地区获得精神分裂症的批准,57个国家双极躁狂症,49个双极抑郁症国家,33个国家维持双极抑郁症,6个国家 /地区的国家,6个国家 /地区的MDD国家 /地区,与我们一起使用2009年12月,获得Seroquel XR的辅助治疗,以及3个国家 /地区的焦虑症(GAD)。

关于EC成员国
参加原始Seroquel XR相互认可程序的17个国家是:奥地利,比利时,塞浦路斯,丹麦,芬兰,德国,希腊,冰岛,冰岛,爱尔兰,卢森堡,荷兰,挪威,马耳他,马耳他,葡萄牙,波兰,西班牙,和西班牙,以及瑞典。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)是一家全球创新驱动的生物制药业务,主要关注处方药的发现,开发和商业化。作为胃肠道,心血管,神经科学,呼吸和炎症,肿瘤学和传染病药物的领导者,阿斯利康在2009年产生了328亿美元的全球收入。有关更多信息,请访问:欧洲杯微信买球www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com

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