欧洲杯微信买球Astazeneca为AZD9773(Cytofab)发起阶段IIB研究,作为严重败血症的治疗方法

星期一,2010年10月25日

欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)今日宣布,已开始在一项全球ii期ib研究中给药,以比较AZD9773 (CytoFab)与安慰剂在接受最佳支持治疗的严重脓毒症和/或脓毒症休克成人患者中的疗效和安全性。

IIB阶段研究是300名患者中的多期,随机,双盲,安慰剂对照试验,这将评估AZD9773的两个静脉注射剂量方案的疗效。主要结果措施将在第一次剂量后28天超过28天的呼吸机的数量。二次结果措施包括7和28天的患者死亡率,表征AZD9773的安全性和耐受性。

欧洲杯微信买球阿斯利康还在日本启动了AZD9773的单独II期研究。这是一项剂量增加研究,旨在评估日本严重脓毒症和/或脓毒症休克患者静脉注射AZD9773的安全性、耐受性和药代动力学。

根据AZD9773全球开发和商业化协议的条款,BTG负责原料药生产,包括临床试验材料的供应,阿斯利康负责AZD9773的开发和商业化。欧洲杯微信买球

编辑注释:

关于AZD9773

AZD9773是国内首个抗tnf - α多克隆抗体片段(Fab)产品。本次IIb期研究是在2009年阿斯利康成功完成74例患者的IIa期研究之后进行的。欧洲杯微信买球在此前的一项针对81例严重脓毒症患者的II期临床研究中,与AZD9773密切相关的D-CytoFab产品耐受性良好,与安慰剂患者相比,患者使用呼吸机和重症监护病房的天数显著减少。

对脓毒症

败血症发生时,身体的免疫系统引发连锁反应,对感染“反应过度”。严重的免疫反应不是局限于感染部位,而是在全身发展。败血症患者病情会迅速恶化,对感染的全身反应会扭曲身体的自然平衡,并破坏一个或多个重要器官。病人可能会继续恶化为感染性休克,血压降至危险的低水平,许多器官由于血流量不足而功能衰竭。败血症仍然是医疗管理中的一个重要问题,全世界每年的发病率约为300万,死亡率为30%。目前可供患者选择的治疗方案非常有限,而且处于后期开发阶段的产品也很少。

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.

欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药企业,主要专注于处方药的发现、开发和商业化。作为胃肠、心血管、神经科学、呼吸系统和炎症、肿瘤和传染病药物领域的领导者,阿斯利康2009年的全球收入为328亿美元。欧洲杯微信买球欲了解更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com

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