星期三，2010年6月23日
欧洲杯微信买球阿斯利康和Targacept公司，公司今天宣布，第一个病人的入学率在TC-5214，烟碱通道阻滞剂3期临床开发计划。The Phase 3 program, referred to as the Renaissance Program, is designed to support the planned second half of 2012 filing of a new drug application with the U.S. Food and Drug Administration for TC-5214 as an adjunct treatment for major depressive disorder (MDD) in patients with an inadequate response to first-line therapy with a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) or serotonin/norephinephrine reuptake inhibitor (SNRI). A Marketing Authorisation Application in Europe is planned for 2014.
欧洲杯微信买球阿斯利康和Targacept公司已经设计文艺复兴方案为包括两个固定剂量3期研究和两个柔性剂量3期研究，以评估在患者的辅助治疗具有响应不足于SSRI或SNRI治疗TC-5214的功效和耐受性。文艺复兴时期的计划还包括一项双盲，安慰剂对照的长期安全性研究中，患者将收到TC-5214或安慰剂长达一年。在文艺复兴时期计划的所有研究都有望在今年启动。
每一项固定剂量和弹性剂量的3期研究都包括一个开放标签的第一阶段，在该阶段，诊断为MDD的患者接受7种上市SSRIs或SNRIs中的一种，为期8周，以确定治疗反应的程度。对于每一个研究中,病人没有反应充分基于预定义的标准是随机双盲,安慰剂对照第二阶段获得固定剂量(固定剂量的试验)或一个灵活剂量升级(灵活剂量的试验)的tc - 5214或安慰剂,每天两次,同时继续SSRI或SNRI治疗8周。每项研究的主要结果测量是蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)中TC-5214的双盲基线与安慰剂相比的变化。
编辑注释：
关于TC-5214
最近的科学证据表明，抑郁症状与过度刺激神经烟碱受体(NNRs)和大脑中被神经递质乙酰胆碱激活的其他受体有关。这种过度刺激称为胆碱能紧张性增高。TC-5214阻断某些NNR通道，这被认为有助于恢复胆碱能张力，从而产生抗抑郁作用。
2009年，Targacept完成了一项双盲、安慰剂对照的2b期临床试验，将TC-5214作为对SSRI西酞普兰一线治疗无效的MDD患者的辅助治疗。在本研究中，TC-5214在主要结果测量(汉密尔顿抑郁量表-17)和所有次要结果测量上均优于安慰剂，具有统计学意义。
关于阿斯利康和Targacept公司之间的合作协议欧洲杯微信买球
2009年12月，阿斯利康和Targ欧洲杯微信买球acept公司签署了TC-5214全球开发和商业化合作和许可协议。对于合作的最初目标是开发TC-5214在患者的辅助治疗MDD与反应不足到SSRI或SNRI监管部门的批准。2期临床研究，以评估TC-5214作为第二线（“开关”）的单一疗法治疗MDD是针对于2010年开始。
关于重度抑郁症
MDD是一种常见疾病，全世界约有4200万人受其影响，全球抗抑郁药物市场估计约为200亿美元。SSRIs和SNRIs是治疗抑郁症最常用的处方药物，但在许多情况下，患者没有充分的反应。在NIMH的大规模STAR*D研究中，大约63%的患者在使用SSRI氢溴酸西酞普兰的一线治疗后没有达到缓解。
关于靶向
Targacept公司正在开发的创新NNR治疗™为难以治疗的疾病和神经系统疾病多样化的管道。NNR治疗选择性地调节特定的神经元烟碱性受体，独特的一类蛋白质的调节了在各种疾病状态受损重要的生物学功能的活性。Targacept公司的首席程序，TC-5214，是在第3阶段发展的辅助治疗重度抑郁症。Targacept公司利用其科学的领导和专有的药物发现平台候™生成新型小分子候选产品，来推动它的管道，并利用其专业知识，创造与全球制药企业显著联盟。Targacept公司致力于建设健康和恢复独立™患者。有关更多信息，请访问www.targacept.com。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药企业，主要专注于处方药的发现、开发和商业化。作为胃肠、心血管、神经科学、呼吸系统和炎症、肿瘤和传染病药物领域的领导者，阿斯利康2009年的全球收入为328亿美元。欧洲杯微信买球欲了解更多信息，请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com。
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