欧洲杯微信买球阿斯利康向欧盟提交心血管药物Axanum上市许可申请

2010年6月4日,星期五

欧洲杯微信买球阿斯利康公司今天宣布,它已提交营销授权应用程序(MAA)在欧盟通过分散过程(DCP)的产品结合低剂量ASA(乙酰水杨酸)和埃索美拉唑的活性成分(唑)预防心脏和脑血管事件(CV)病人要求持续低剂量ASA治疗有发生ASA相关胃溃疡和/或十二指肠溃疡风险的患者。该产品的拟议商标名为Axanum,尚待批准。

低剂量ASA,通常称为阿司匹林,是心血管事件高风险患者的主要治疗方法,如心肌梗死或中风。然而,上消化道问题(包括症状、溃疡和溃疡相关并发症)是停止低剂量ASA治疗的常见原因。高达30%的上消化道问题患者停止或有意中断低剂量ASA治疗,这可能使他们在停药后8-10天就面临潜在的生命危险。

两期III阶段研究,Asterix和Oberon,包括超过3,400名患者,已经证明,与低剂量ASA Plus安慰剂的低剂量ASA Plus Asompbo在需要低剂量ASA治疗并且风险增加溃疡发展。与安慰剂在预防胃和/或十二指肠溃疡和该患者组中的相关的上GI症状相比,艾斯特克斯报道了每日一次每日一次每日一次的eSomePrazole每天都会更有效。Oberon表明,每日给予eSomePrazole的酸抑制治疗20mg或40mg,在低剂量ASA治疗期间,患者患者中胃/十二指肠溃疡以及患者患者的胃癌症状的发生有效。

编辑注释:

关于AxanumTM
Axanum是一种固定剂量的复方药物,含有低剂量ASA(乙酰水杨酸)和阿斯利康(AstraZeneca)开发的PPI Nexium(埃索美拉唑,肠溶包衣微丸)的活性成分,用于预防需要持续低剂量ASA治疗的患者的心脑血管(CV)事件。欧洲杯微信买球并有发生ASA相关胃和/或十二指肠溃疡的风险。在欧盟,固定剂量组合包含81 mg ASA/20mg埃索美拉唑。

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药企业,主要专注于处方药的发现、开发和商业化。作为胃肠、心血管、神经科学、呼吸系统和炎症、肿瘤和传染病药物领域的领导者,阿斯利康2009年的全球收入为328亿美元。欧洲杯微信买球欲了解更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com

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