欧洲杯微信买球阿斯利康收到FDA关于AXANUM新药申请的完整回复函

2010年6月1日,星期二

欧洲杯微信买球近日,阿斯利康公司(AstraZeneca)收到了美国食品和药物管理局(FDA)关于AXANUM(阿司匹林/埃索美拉唑镁片)新药申请的完整回复信(CRL)。该公司还获得了NEXIUM(埃索美拉唑镁)的补充新药申请(sNDA)的CRL。

欧洲杯微信买球阿斯利康目前正在评估这些crl,并将继续与FDA讨论,以确定AXANUM NDA和NEXIUM sNDA的下一步措施,并将回应FDA要求提供更多信息。

欧洲杯微信买球阿斯利康于2009年4月30日向FDA提交了这两份申请,寻求批准AXANUM,用于降低风险患者低剂量asa相关胃和/或十二指肠溃疡的风险。NEXIUM sNDA被提交用于降低低剂量阿司匹林相关消化性溃疡的风险。

编辑笔记:

关于AxanumTM
Axanum是一种固定剂量的复方药物,由阿斯利康(AstraZeneca)开发,含有低剂量ASA(乙酰水杨酸)和PPI Nexium(埃索美拉唑,肠溶包衣微丸)的活性成分,用于预防需要持续低剂量ASA治疗的患者的心脑血管(CV)事件。欧洲杯微信买球并有发生ASA相关胃和/或十二指肠溃疡的风险。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药企业,主要专注于处方药的发现、开发和商业化。作为胃肠、心血管、神经科学、呼吸系统和炎症、肿瘤和传染病药物领域的领导者,阿斯利康2009年的全球收入为328亿美元。欧洲杯微信买球欲了解更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com

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