2010年9月20日星期一
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）和布里斯托尔（Bristol Myers Squibb）公司今天宣布了一项随机的双盲阶段3临床研究的结果，该研究表明，在现有的Glimepiride（Sulphonylurea）疗法中添加研究性药物Dapagliflozin（Sulphonylurea）疗法在成年血液胶质素水平（HBA1C）中显着降低，导致了显着降低。与单独使用Glimepride相比，2型糖尿病患者。该研究还表明，Dapagliflozin Plus Glimepride在体重总体重变化，口服葡萄糖耐受性测试（OGTT）和禁食等离子体葡萄糖（FPG）的次级功效终点的降低，从基线24的基线与安慰剂加上Glimepiride相比。与仅服用Glimepride的患者相比，服用Dapagliflozin和Glimepride的人能够达到靶标HBA1C低于7％。该研究的结果在第46届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年度会议上提出。
总体而言，尽管在Dapagliflozin治疗的受试者中更频繁地报道了与药物相关的不良事件的频率，但治疗组之间以相似的速度以相似的速率报道了症状，症状和其他表明生殖道感染的频率。
Dapagliflozin是一种研究化合物，是一种一流的钠 - 葡萄糖葡萄糖共转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂，目前正在Astrazeneca和Bristol-Myers Squibb作为一次每日一次的治疗治疗中的Astrazeneca和Bristol-Myers Squibb的第三阶段试验中，用于治疗欧洲杯微信买球2型糖尿病患者的成年患者。SGLT2抑制剂独立于胰岛素机制起作用，促进了尿液中葡萄糖和相关卡路里的排泄，从而降低了血糖水平。
“对于2型糖尿病，我们经常看到患者血糖控制的逐渐恶化，这可能需要通过其他药物治疗进行治疗加强。” Krzysztof Strojek内部疾病糖尿病学和肾脏病学Silesian Silesian医科大学，Zabrze（Poland）的糖尿病学和肾脏病学系教授，该研究的首席研究员。“这项研究增加了该研究化合物可用的第三阶段数据，该研究表明，当添加到常用的口服糖尿病药物 - 常用的口服糖尿病药物 - 常见的口服糖尿病药物 - 糖尿病患者中，Dapagliflozin改善了血糖控制，通过HBA1C，FPG和PPG测量了血糖控制。Glimepride。”
关于研究
这项研究是一项为期24周的多中心，国际，随机，平行组，双盲，安慰剂对照的3期研究，旨在评估达帕格列嗪的功效（每天2.5 mg，5 mg或10 mg）与安慰剂作为Glimepride的附加疗法（4 mg/day）相比，在2型糖尿病患者中改善血糖控制，这取决于第24周的基线HBA1C水平的变化，包括24周的双重双重双重糖尿病。盲伸。该研究包括597例2型糖尿病患者（年龄≥18岁），血糖对照不足（基线时HBA1C大或等于7.0％或等于7.0％，小于或等于或等于10％），至少仅一半最大剂量的glimepriide剂量。个体同样被随机分为四个治疗组之一：达帕格列申辛2.5 mg加上葡萄球菌，dapagliflozin 5 mg和glimepiride，dapagliflozin 10 mg加上Glimepride或安慰剂或安慰剂加上Glimepiride。
该研究的主要终点是评估24周HBA1C基线的变化。关键的次要终点包括体重基线的变化，口服葡萄糖耐受性测试（OGTT）的变化，在第24周，达到HBA1C小于7％的患者比例的HBA1C少于7％以及空腹血浆葡萄糖（FPG）水平的降低。
研究结果
服用Dapagliflozin Plus Glimepride的个体在HBA1C中的基线显着降低了-0.58％，dapagliflozin 2.5 mg，5 mg和10 mg的剂量依赖性降低为-0.58％，-0.63％和-0.82％，相比之下，dapagliflozin 2.5 mg，5 mg和10 mg（plimebo Plus plimebo plusbo plusebo plusebo plusebo plusebo plusebo plusebo plusbo pluse plusbo plusbo plusbo plusbo pluse plusbo plusbo plusbo plusbo- 所有三个治疗臂的价值小于0.0001）。
与接受安慰剂和glimepiride治疗的患者相比，接受Dapagliflozin Plus Glimepride治疗的患者减轻了体重减轻，可用于-1.18 kg，-1.56 kg，-2.26 kg，dapagliflozin 2.5 mg，5 mg，5 mg和10 mg，与Glimepiride Pluls相比，分别为5 mg，5 mg和10 mg第24周的安慰剂（Dapagliflozin 5 mg和10 mg的P值小于0.01，小于0.0001； Dapagliflozin 2.5 mg的P值在统计上不显着）。
用Dapagliflozin Plus Glimepride处理的个体，与dapagliflozin 5 mg和10 mg的OGTT中的基线显着降低了-32.0 mg/dL和-34.9 mg/dl，与安慰剂加烈酒耐用的glimepiride相比，dapagliflozin 5 mg和10 mg。Dapagliflozin 5 mg和10 mg小于0.01和小于0.0001）。Dapagliflozin 2.5 mg降低OGTT 37.5 mg/dl。
The study demonstrated that more patients taking dapagliflozin plus glimepiride achieved an HbA1c level of less than 7% compared to placebo plus glimepiride at week 24: 30.3% and 31.7% for dapagliflozin 5 mg and 10 mg, respectively compared to 13.0% for glimepiride plus placebo（Dapagliflozin 5 mg和10 mg的P值小于0.01，小于0.0001）。对于用达帕列申辛2.5 mg治疗的患者，达到26.8％的HBA1C <7％。
用Dapagliflozin 5 mg和10 mg Plus Glimepiride治疗的个体在24周的基线上显示出FPG的显着改善：dapagliflozin 5 mg和-28.5 mg/dl的dapaglifliflozin 10 mg，与-2.0 mg/dl相比，dapagliflozin 5 mg和-28.5 mg/dl安慰剂加Glimepride（两个治疗组的P值小于0.0001）。Dapagliflozin 2.5 mg降低FPG -16.8 mg/dl。
Dapagliflozin 2.5 mg，5 mg和10 mg Plus Glimepiride在24周后发生不良事件的个人数量分别为51.9％，48.3％和50.3％，而Glimepiride Plus Plus Plus Allto的数量分别为47.3％。分别添加到Glimepride时，Dapagliflozin 2.5 mg，5 mg，10 mg，10 mg和安慰剂的患者百分比分别为：背痛（1.9％，2.1％，4.6％vs. 2.7％），上部呼吸道感染（3.2％，4.1％，4.6％比2.7％）和支气管炎（1.3％，2.1％，3.3％比0.7％）。大多数不良事件的情况是轻度至中度。不良事件引起的停药为3.2％，3.4％，2.6％的Dapagliflozin 2.5 mg，5 mg和10毫克加上Glimepride，而Glimepride Plus安慰剂为2.1％。
根据这两种类别中的每一种，分析了暗示尿路感染和生殖器感染的不良事件。在治疗组中，有症状，症状和其他表明尿路感染的患者的百分比相似：达帕格列嗪2.5 mg，5 mg和10 mg的患者分别为3.9％，6.9％和5.3％，而Glimepiride Pluls Plus则分别为6.2％安慰剂。一名患者因尿路感染而中止。与Glimepride Plus安慰剂组相比，Dapagliflozin 2.5 mg，5 mg和10 mg Plus Glimepride治疗组的体征，症状和其他表明生殖器感染的症状更高：分别为3.9％，6.2％和6.6％和0.7％。。
Dapagliflozin 2.5 mg，5 mg和10 mg Plus Glimepride的严重不良事件分别为7.1％，6.9％和6.0％，而Glimepride Plus Plus安慰剂为4.8％。
在第24周接受Dapagliflozin 2.5 mg，5 mg和10 mg Plus Glimepride治疗的患者的患者的百分比分别为7.1％，6.9％和7.9％，相比之下为4.8％，接受了4.8％的接受者。
对血压的影响被检查为探索性终点。在Dapagliflozin 2.5、5、5和10 mg治疗组中，座椅收缩压的变化为-4.7 mmHg，-4.0 mmHg和-5.0 mmHg，舒张期血压为-1.1mmHg，-1.7mmHg和-2.8mmHg坐式收缩压的变化为-1.2mmHg，舒张压-1.4mmHg坐着，接受安慰剂加上Glimepride治疗的人。
关于2型糖尿病
2型糖尿病（糖尿病）是一种慢性，进行性疾病，其特征是胰腺中β细胞功能障碍，可降低胰岛素分泌并导致葡萄糖水平升高。随着时间的流逝，这种持续的高血糖有助于恶化胰岛素抵抗和进一步的β细胞功能障碍。
许多2型糖尿病患者患有肥胖和高血压等合并症。由于几乎一半的治疗患者在当前降糖方案上仍然无法控制，并且在多个参数中控制了更少的，因此存在很大的未满足需求。过去，2型糖尿病的治疗主要集中在胰岛素依赖性机制上。独立于胰岛素的方法可以为有2型糖尿病的成年人提供一种选择，以帮助管理其葡萄糖水平。
关于SGLT2抑制
肾脏SGLT系统在体内总体葡萄糖平衡中起着重要作用。通常，肾脏过滤器每天约180克葡萄糖，几乎所有葡萄糖都被重新吸收到循环中。葡萄糖重吸收发生在肾脏的近端小管中，通过SGLT系统。通过胰岛素独立的作用机理对SGLT2的选择性抑制促进了尿液中葡萄糖和相关卡路里的排泄，从而降低了血糖水平。
欧洲杯微信买球阿斯利康和布里斯托尔美犬合作
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeeneca）和布里斯托尔（Bristol）美犬（Bristol-Myers Squibb）于2007年1月进行了合作，使这些公司能够研究，开发和商业化2型糖尿病的精选研究药物。Astr欧洲杯微信买球azeneca/Bristol-Myers Squibb糖尿病合作致力于全球患者护理，改善患者的结果并为2型糖尿病的治疗创造新的愿景。
关于布里斯托尔的squibb
Bristol-Myers Squibb是一家全球生物制药公司，其使命是发现，开发和提供创新的药物，以帮助患者占据严重疾病。有关Bristol-Myers Squibb的更多信息，请访问www.bms.com或在http://twitter.com/bmsnews上在Twitter上关注我们。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）是一家全球创新驱动的生物制药业务，主要关注处方药的发现，开发和商业化。作为胃肠道，心血管，神经科学，呼吸和炎症，肿瘤学和传染病药物的领导者，阿斯利康在2009年产生了328亿美元的全球收入。有关更多信息，请访问：www.vivelima.com。欧洲杯微信买球
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