思瑞康XR和思瑞康获欧洲批准用于预防双相情感障碍复发

星期二,2009年9月29日

欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)今日宣布,奎硫平XR(富马酸奎硫平缓释片)和奎硫平(富马酸奎硫平)已获欧洲互认程序(European Mutual Recognition Procedure)批准,用于预防躁狂、混合或抑郁发作对奎硫平治疗有反应的患者的双相情感障碍复发。

继这一新适应症之后,思瑞康和思瑞康XR成为欧盟批准的唯一治疗双相情感障碍所有阶段的药物——急性抑郁发作、急性躁狂发作和防止双相情感障碍任何情绪事件复发的维持治疗。

欧洲杯微信买球阿斯利康现在将继续取得参与互认程序的成员国的当地批准。

编辑笔记:

对双相情感障碍

双相情感障碍是一种严重的精神疾病,会引起剧烈和严重的情绪波动。双相I型障碍是该病的典型形式,其特征是反复发作的躁狂和抑郁。双相II型障碍包括一次或多次重度抑郁症发作,至少一次轻度至中度躁狂(轻躁)发作,但从不是完全躁狂。据估计,双相情感障碍的全球流行率为3- 5%。

双相情感障碍经常被误诊为单相抑郁症。这种误诊可能导致治疗,使疾病恶化。事实上,许多患者在做出正确诊断之前,面临长达十年的没有适当治疗的情况。双相情感障碍的治疗策略通常分为几个阶段,包括急性期和维持期。在急性期,目的是改善病人的急性症状;维持治疗阶段旨在降低未来复发的风险。

关于瑞康XR和瑞康

奎硫平缓释片在63个国家批准了精神分裂症、双相躁狂的38个国家,在37个国家双相抑郁,在9双市场维护、1市场普遍焦虑障碍(广泛性焦虑症),和3市场对于重度抑郁症(MDD),与加拿大接受2009年5月批准MDD。

2009年5月,阿斯利康将欧洲杯微信买球思瑞康XR用于治疗重度抑郁症(MDD)的申请提交欧盟人用医药产品委员会(CHMP)进行仲裁。在此之前,《相互承认程序》的申请出现了负面结果。2008年2月,思瑞康XR也向美国FDA提交了治疗重度抑郁症的申请。这些申请仍在监管当局的审查中。

思瑞康(富马酸奎硫平)于1997年启动,已在94个国家被批准用于精神分裂症,91个国家被批准用于双相躁狂,51个国家被批准用于双相抑郁症,8个国家被批准用于双相维持。

MRP的国家

欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)将继续推进在以下欧盟成员国获得预防躁狂、混合或抑郁发作患者双相情感障碍复发的当地批准:奥地利、比利时、塞浦路斯、丹麦、芬兰、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、卢森堡、荷兰、挪威、马耳他、葡萄牙、波兰、西班牙和瑞典。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家主要的国际医疗保健企业,致力于研发、生产和销售有意义的处方药,并为医疗保健服务提供供应商。欧洲杯微信买球阿斯利康是世界领先的制药公司之一,医疗保健销售额达316亿美元,是胃肠道、心血管、神经科学、呼吸系统、肿瘤和传染病药物的领导者。欲了解更多关于阿斯利康的信息,请浏览:欧洲杯微信买球www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com


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